Корпоративные тренинги
Стандарты технологии развитие
вебинар

Управление рисками в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах


  • 2500 грн -5%



Целевая аудитория

уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества (риск-менеджеры).

Программа

  1. Требования регуляторных органов к управлению рисками для качества фармацевтической продукции.
  2. Принципы управления рисками для качества.
  3. Практические примеры применения рекомендуемых методов и инструментов управления рисками для качества фармацевтической продукции.
  4. Возможные способы документирования управления рисками.
  5. Риск-ориентированный контроль изменений.
  6. Оценка и управление рисками микробиологического загрязнения в асептическом производстве.
  7. Оценка и управление рисками для обоснования периодичности и объема валидационных испытаний в ходе валидации процесса асептического наполнения.
  8. Оценка и управление рисками перекрестной контаминации на этапе принятия решения о возможности совмещения производства разных препаратов на единых производственных мощностях.
  9. Оценка и управление рисками для обосновании периодичности и объема валидационных испытаний в ходе валидации очистки.


Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Ваше имя
Пожалуйста, введите комментарий.
1000 символов

Пожалуйста, введите email
или Отменить

Другие тренинги в категориях:Медицина, фармацевтикаПроизводство, промышленность

А также вузы в Киеве, колледжи в Киеве, курсы в Киеве, репетиторы в Киеве, работа в Киеве