Токсикологическая оценка. Управление рисками перекрестной контаминации в производстве разных наименований лекарственных средств на общем технологическом оборудовании

Цель мероприятия

Большой объем практической информации:

• 7 тематических разделов;
• Удобная подача материала: 49 коротких видео-уроков;
• Практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
• Интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса 1 неделя;
• Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.

Программа

Тема 1: Предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования.

• 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю
• Тестовое задание № 1

Тема 2: Токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE).

• 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю
• Тестовое задание № 2

Тема 3: Токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1-F5).

• 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю
• Тестовое задание № 3

Тема 4: Управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO).

• 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю
• Тестовое задание № 4

Тема 5: Определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании.

• 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю
• Тестовое задание № 5

Тема 6: Выбор “наихудшего случая” для проведения валидации очистки.

• 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю
• Тестовое задание № 6

Тема 7: Актуальные вопросы по валидации очистки.

• 7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю
• Тестовое задание № 7

Дополнительная информация

Бесплатный вводный вебинар можно посмотреть на нашем YouTube-канале по ссылке: https://www.youtube.com/watch?v=5uJI7uVA048Дополнительные скидки:5% при ранней регистрации (10.03.2020)5% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия в интерактивном  практическом  классе10% при участии 3-4-х сотрудников от одного предприятия в интерактивном  практическом  классеСкидки суммируются!