Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Забезпечення якості лікарських засобів за їх оптової реалізації в рамках вимог GDP/GSP




Програма

1. Система управления качеством современной фармацевтической компании – основные составляющие, с учетом актуализируемых правил GDP EU. Управление рисками – концептуальные подходы и основные практические модели:

  • Система управления качеством – основные понятия и основные составляющие в соответствии с обновляемыми требованиями правил GDP EU (проект новых правил предполагается ввести в 2013 г)
  • Система управления рисками – базовые требования и рекомендуемые модели для фармацевтической сферы (в соответствии с нормативамиICH)
  • Тренинг

2. Помещения, оснащение и основные процессы обращения с продукцией на фармацевтическом складе. Транспортирование фармацевтической продукции, «холодовая цепь»

  • Помещения, основные зоны и оснащение фармацевтического склада – ключевые требования, которые должны быть учтены при проектировании, монтаже и эксплуатации фармацевтического склада (в рамках требованийGDP/GSP)
  • Квалификация – основные понятия и применение для фармацевтических складов
  • Основные процессы на фармацевтическом складе: приемка, контроли, хранение, мониторинги, формирование заказов и отпуск фармацевтической продукции
  • Основные подходы при обращении с продукцией, требующей нахождения в «холодовой цепи» - хранение, транспортирование, перемещения на складе, контроли и мониторинги
  • Тренинг

3. Система внутренних аудитов фармацевтического склада в рамках требований GDP: организация, планирование, проведение, документирование, внутренние аудиторы 

  • Система внутренних аудитов – основные требования. Организация системы самоинспекций. Внутренние аудиторы
  • Планирование, проведение и оценка результатов внутренних аудитов. Основные вопросы, подлежащие оценке при самоинспекциях
  • Документирование самоиннспекций: SOP, Планы-Программы, чек-листы­         Мероприятия по устранению отклонений, несоответствий, невыполнений, нарушений, выявленных при самоинспекциях
  • Тренинг

Додаткова інформація

Время проведения:

16 сентября 2013 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед

17-18 сентября 2013 г.: 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед, предусмотрены кофе-паузы


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві