семінар

Процедура фармрозробки: підходи до вивчення сумісності речовин у препараті (сумісність діючих та допоміжних речовин) на конкретних прикладах. Вивчення стабільності: стабільність оригінальних, генеричних ЛЗ; оригінальних комбінацій добре вивчених діючих речовин

тренер

Цільова аудиторія

Руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.

1. Регуляторные требования;

2. Технические аспекты программы стабильности:

Концепция Quality-by-Design;
Исследование стабильности при ускоренных условиях и связь с долгосрочными исследованиями;
Взаимодействие с упаковкой и вызванная упаковкой деградация;
Стабильность переупакованных продуктов;
Физическая стабильность лекарственных средств;
Стабильность таблеток, предназначенных для использования в разломанном виде (половинок, четвертинок);
Мониторинг температуры при транспортировке (погрузке) и хранении.

3. Пострегистрационное изучение стабильности изучение стабильности при изменениях;

4. Использование статистических методов при изучении стабильности (матрицирование и брикетирование);

5. Разработка спецификации для субстанции и готового продукта по результатам изучения стабильности;

6. Расследование результатов за пределами спецификации;

7. Изучение стабильности по контракту – преимущества и риски.

Стоимость за одного участника 30 000 рублей.

Скидки:

Скидки суммируются

Ваше ім’я

Будь ласка, введіть Ваше ім’я

Коментар

Будь ласка, введіть коментар.

1000 символів

надсилати мені нові коментарі за цією темою

Будь ласка, введіть email

або Відмінити

Equilibrium, тренінговий і коучинговий центр Жернового