Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
семінар

Питання трансферу технологій під час створення виробництва лікарського засобу




Цільова аудиторія

Семинар будет интересен для сотрудников R&D, производственных подразделений, департаментов обеспечения и контроля качества, регистрации лекарственных средств и др.

Програма

  • Общие понятия трансфера технологий.
  • Формы трансфера технологий: внутренний, квазивнутренний, внешний трансфер, источник и передачи информации и воспринимающая сторона.
  • Модель преобразования идеи создания лекарственного препарата, ее особенности.
  • Основные руководства ICH Q8 (R2), ICH Q9, ICH Q10 – определяющие понимание процесса жизненного цикла лекарственного средства и отражение их в регистрационном досье.
  • Оценка аспектов качества лекарственного препарата:
  1. роль фармацевтической разработки в создании, стандартизации ЛС;
  2. подходы к фармацевтической разработке (ICH Q8).
  • Технический трансфер фармацевтической документации от разработчика к производителю (внутри одной компании).
  • Вопросы трансфера технологического процесса при использовании контрактного производства (внешний трансфер).
  • Трансфер аналитических методик.
  • Нормативные документы, излагаемые вопросы трансфера при производстве лекарственных препаратов.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві