Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
семінар

Вимоги та практика самоінспекцій. Ключові об'єкти внутрішніх аудитів, підходи, аудити процесів. Ризик-орієнтований підхід під час планування


  • 7000 грн



Програма

  • Введение в программу. Знакомство с аудиторией
  • Внутренний аудит \ Самоиспекции как отдельный процесс в рамках фармацевтической системы качества (PQS)
  1. Ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS
  2. Внутренние аудиторы и требования к ним
  3. Процедуры и документирование подготовки и планирования самоинспекций
  4. Процедуры и правила проведения внутреннего аудита. Техника \ методология ведения, этика поведения аудиторов
  5. Подходы к оценке и анализу результатов самоинспекций. Документирование
  6. Практический тренинг
  • Процедуры системы \ процесса риск-менеджмента качества (QRM) применительно к процессу внутренних аудитов
  1. Принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками
  2. Модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе рекомендаций EMA и PIC\S
  3. Практический тренинг
  • Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов

Додаткова інформація

5% за раннюю регистрацию (до 12.02.2020 г.)

5% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия

10% при участии 3-4-х сотрудников от одного предприятия


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Охорона праці, санітарні нормиМедицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві