Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
тренінг

Структура та формування реєстраційного досьє у форматі СTD

  • 4000 грн -2%
Рудая Наталья Васильевна
тренер

Програма

Предлагаем запись вебинара, где рассмотрели:

  1. Структура регистрационного досье СТД формате.
  2. Модуль 1. Административные данные. Взаимосвязь с остальными модулями. Возможные гарантийные обязательства.  Резюме независимых экспертов.
  3. Модуль 2. Резюме по качеству – два в одном.
  4. Модуль 3. Структура молуля. Часть  S – варианты представления. Часть Р взаимосвязь с часть  S. Перекрестные ссылки. Особенности модуля 3 в зависимости от типа заявки. Взаимосвязь модуля 3 и инструкции по медицинскому применению и других модулей.
  5. Модуль 4. Структура и взаимосвязь с модулем 3.
  6. Структура модуля 5.
  7. Прелставление информвции в молулях 4 и 5 в  зависимости от типа заявки на регистпацию.
  8. Возможные ошибки при составлении и экспертизе регистрационного досье.

Коментарі

Залишити коментар

Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів
Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві

Також в Києві

Партнери сайту