
семінар
Кваліфікація лабораторного обладнання та комплектація лабораторій контролю якості. Документування
Цільова аудиторія
Руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий.
Програма
- Квалификация (валидация) аналитического оборудования: определение, термины. Необходимость квалификации аналитического оборудования в системе GMP. Нормативные документы.
- DQ – Design Qualification, IQ – Installation Qualification, OQ – Operational Qualification, PQ – Performance Qualification . Основные этапы квалификации, их документирование, проведение и периодичность проведения. Критерии квалификации аналитического оборудовния. Протокол квалификации. Примеры оформления и практические занятия по оформлению документации.
- Общие требования к аналитическому оборудованию, используемомому в анализе лекарственных средств. Различные группы аналитического оборудования с точки зрения квалификации и особенности документирования процесса квалификации.
- Весы, особенности работы, квалификация. Документирование, вспомогательное борудование и реактивы. Требования к помещениям.
- Требования к УФ-Вид спектрофотометрам, квалификация спектрофотометров. Наборы вспомогательного оборудования и реактивов.
- Требования к хроматографам, квалификация хроматографов (ВЭЖХ и ГЖХ). Выбор вспомогательного ьоборудования и реактивов.
- Квалификация титраторов. Документация. Выбор реактивов и вспомогательного оборудования.
- Боксы биологической безопасности, особенности работы, квалификация боксов, дополнительное оборудование для квалификации. Увстановка боксов в помещении – особенности расположения.
- Термооборудование и его квалификация (сухожаровые шкафы).
- Общая документация процессов квалификации. Особенности оформления и архивирования.
- Требование к аналитической посуде, калибровка аналитической посуды.
- Общие требования к помещениям аналитической лаборатории с учетом особенностей измерительного оборудования.
- Контрольные диаграммы в аналитической лаборатории.
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.