
семінар
Технологічний процес. Виробництво стерильних лікарських засобів. Основні вимоги в рамках правил GMP та annex 1 GMP EU

Никитюк Валерий Григорьевич
тренер
Шакина Татьяна Николаевна
тренерПрограма
- Базовые требования к производству стерильных лекарственных средств
- Обоснование процесса стерилизации при производстве стерильных лекарственных средств. Информация в регистрационном досье на лекарственное средство относительно процессов стерилизации
- Процессы производства, фасовки, укупорки и упаковки стерильной продукции в рамках раздела 5 правил GMP и актуализированного annex 1 GMP EU
- Специфические вопросы процессов возможных видов стерилизации при производстве стерильных лекарственных средств
- Процедуры термической стерилизации в соответствии с annex 1 GMP EU, валидация процессов термической стерилизации
- Стерилизующая фильтрация в соответствии с annex 1 GMP EU
- Производство в асептических условиях. Специфика валидации процессов производства стерильной продукции. Media Fill Test
- Контроли при производстве стерильных продуктов.
- Материалы упаковки и укупорки для стерильных лекарственных средств и их подготовка
- Практические тренинги по указанным вопросам
- Обсуждение дискуссионных вопросов по ходу семинара
Додаткова інформація
Для слушателей семинара предлагаются льготные условия размещения в гостинице.Гостиничный комплекс «Золотая 7», Московская область, Домодедовский район, д. Семивраги, ул. Новые Семивраги, 2а (до метро Домодедовская 30 мин).
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.