Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Технологічний процес. Виробництво стерильних лікарських засобів. Основні вимоги в рамках правил GMP та annex 1 GMP EU


  • 60000 грн -5%
  • рос.рубли



Програма

  1. Базовые требования к производству стерильных лекарственных средств
  2. Обоснование процесса стерилизации при производстве стерильных лекарственных средств. Информация в регистрационном досье на лекарственное средство относительно процессов стерилизации
  3. Процессы производства, фасовки, укупорки и упаковки стерильной продукции  в рамках раздела 5 правил GMP и актуализированного annex 1 GMP EU
  4. Специфические вопросы процессов возможных видов стерилизации при производстве стерильных лекарственных средств
  5. Процедуры термической стерилизации в соответствии с annex 1 GMP EU, валидация процессов термической стерилизации
  6. Стерилизующая фильтрация в соответствии с annex 1 GMP EU
  7. Производство в асептических условиях. Специфика валидации процессов производства стерильной продукции. Media Fill Test
  8. Контроли при производстве стерильных продуктов.
  9. Материалы упаковки и укупорки для стерильных лекарственных средств и их подготовка
  10. Практические тренинги по указанным вопросам
  11. Обсуждение дискуссионных вопросов по ходу семинара

Додаткова інформація

Для слушателей семинара предлагаются льготные условия размещения в гостинице.Гостиничный комплекс «Золотая 7», Московская область, Домодедовский район, д. Семивраги, ул. Новые Семивраги, 2а (до метро Домодедовская 30 мин).


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві