Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Основна виробнича документація: інструкція з упаковки. Протокол упаковки серії продукції. Практикум зі складання


  • 40000 грн -5%
  • рос. рубли



Програма

1. Введение в программу.
2. Упаковка и маркировка лекарственных средств. Объекты внимания и оценки при инспектировании международно признаваемыми регуляторными органами.
2.1. Международные требования к маркировке фармацевтической продукции. Аспекты маркировки, отображаемые в CTD-формате регистрационного досье.
2.2. Стадии упаковки и маркировки готовых лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP, их надлежащая интерпретация регуляторными органами. Предупреждение перепутывания продукции на этапах упаковки как основные риски для качества и безопасности фармацевтической продукции на этапах упаковки и маркировки.
3. Производственная документация в соответствии с требованиями GMP для стадий упаковки и маркировки готовой продукции. Объекты внимания и оценки при инспектировании международно признаваемыми регуляторными органами.
3.1. Производственная документация как часть системы надлежащей документации фармацевтической компании в рамках актуализированных правил GMP.
3.2. Инструкция по упаковке / Протокол упаковки – основные требований и ключевые составляющие этих документов, которые требуют документального отражения.
4. Практикум по разработке Инструкции по упаковке / Протокола упаковки.
4.1. Практический тренинг по составлению слушателями (каждым индивидуально) проектов Инструкции по упаковке / Протокола упаковки серии применительно к продукции собственного предприятия и установленным требованиям по управлению производственной документацией, с учетом положений GMP.
4.2. Презентации слушателями тренинговых заданий по составлению производственной документации. Обсуждение и экспертная оценка модераторами семинара-практикума.
5. Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Додаткова інформація

Примечание:   для выполнения практикума слушателям необходимо  иметь ноутбуки.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Діловодство, секретаріат, АГВМедицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві