
тренінг
Внутрішній аудитор систем управління якістю медичних лабораторій відповідно до EN ISO 15189:2012/ДСТУ EN ISO 15189:2015
Цільова аудиторія
Для специалистов клинических медицинских лабораторий.
Ціль заходу
Научить специалистов тонкостям и особенностям проведения внутреннего аудита в клинической медицинской лаборатории.
Програма
1 день
- Основные международные и национальные нормативные документы, регламентирующие аудит систем менеджмента качества.
- Аккредитация: объекты аккредитации. Законодательство Украины. Законодательство ЕС. Органы аккредитации. Ассоциация органов аккредитации ЕА. Ассоциации аккредитованных лабораторий. Нормативные документы ЕА, ILAC.
- Требования к проведению аудита в соответствие с требованиями ISO 19011
- Требования к проведению аудита в соответствие с требованиями ISO 10012
2 день
- Виды аудита: внутренний, аудит второй стороны, аудит третьей стороны. Методы и подходы.
- Технический аудит в клинических лабораториях на соответствие требований биобезопасности. Примеры
- Требования системы менеджмента качества в соответствие с ISO 15189. Сравнение версий стандарта ISO15189:2007 и ISO 15189:2012.
3 день
- Организационные мероприятия по проведению внутреннего аудита в клинической медицинской лаборатории.
- Внутренний аудит системы управления качеством испытательной лаборатории на соответствие выполнение требований ISO 15189: планирование аудитов, программа аудита, контрольный лист аудитора, бланк несоответствия.
- Преаналитические и постаналитические этапы. Контрольные листы для пунктов забора биологического материала.
- Аудит проведения исследования в соответствие с методиками исследования.
- Регистрация несоответствия, выводы по аудиту.
- Разработка методики по внутреннему аудиту в клинической лаборатории.
- Принципы формирования группы внутренних аудиторов. Функциональные возможности и обязательства ведущего внутреннего аудитора.
- Рекомендации по квалификациям внутренних аудиторов клинических медицинских лабораторий.
- Типы несоответствий. Коррекции, корректирующие и предупреждающие действия. Планирование корректирующих действий. Внеплановый аудит.
- Разработка методик по коррециям, корректирующим и предупреждающим действиям в клинической медицинской лаборатории.
4 день
- Практикум для аудиторов. Приемы аудита.
- Разбор ошибок по результатам практических занятий.
- Анализ возможных несоответствий при аккредитационном аудите клинической медицинской лаборатории на соответствие ISO15189:2012, который проводит Европейский орган аккредитации
Экзамен:
Тестирование (письменный).
Додаткова інформація
Продолжительность курса (Модуль 4.2В) - 32 инженерных часа.
Инженерный час составляет 60 минут.
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаАудит, стандартизація, ISO
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.