Корпоративні тренінги
ISTL, міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю
тренінг

Внутрішній аудитор систем управління якістю медичних лабораторій відповідно до EN ISO 15189:2012/ДСТУ EN ISO 15189:2015


  • 5100 грн



Цільова аудиторія

Для специалистов клинических медицинских лабораторий.

Ціль заходу

Научить специалистов тонкостям и особенностям проведения внутреннего аудита в клинической медицинской лаборатории.

Програма

1 день

  • Основные международные и национальные нормативные документы, регламентирующие аудит систем менеджмента качества.
  • Аккредитация: объекты аккредитации. Законодательство Украины. Законодательство ЕС. Органы аккредитации. Ассоциация органов аккредитации ЕА. Ассоциации аккредитованных лабораторий. Нормативные документы ЕА, ILAC.
  • Требования к проведению аудита в соответствие с требованиями ISO 19011
  • Требования к проведению аудита в соответствие с требованиями ISO 10012

2 день

  • Виды аудита: внутренний, аудит второй стороны, аудит третьей стороны. Методы и подходы.
  • Технический аудит в клинических лабораториях на соответствие требований биобезопасности. Примеры
  • Требования системы менеджмента качества в соответствие с ISO 15189. Сравнение версий стандарта ISO15189:2007 и ISO 15189:2012.

3 день

  • Организационные мероприятия по проведению внутреннего аудита в клинической медицинской лаборатории.
  • Внутренний аудит системы управления качеством испытательной лаборатории на соответствие выполнение требований  ISO 15189: планирование аудитов, программа аудита, контрольный лист аудитора, бланк несоответствия.  
  • Преаналитические и постаналитические этапы. Контрольные листы для пунктов забора биологического материала.
  • Аудит проведения исследования в соответствие с методиками исследования.
  • Регистрация несоответствия, выводы по аудиту.
  • Разработка методики по внутреннему аудиту в клинической лаборатории.
  • Принципы формирования группы внутренних аудиторов. Функциональные возможности и обязательства ведущего внутреннего аудитора.
  • Рекомендации по квалификациям  внутренних аудиторов клинических медицинских лабораторий.
  • Типы несоответствий. Коррекции, корректирующие и предупреждающие действия. Планирование корректирующих действий. Внеплановый аудит.
  • Разработка методик по коррециям, корректирующим и предупреждающим действиям в клинической медицинской лаборатории.

4 день

  • Практикум для аудиторов. Приемы аудита.
  • Разбор ошибок по результатам практических занятий.
  • Анализ возможных несоответствий при аккредитационном аудите клинической медицинской лаборатории на соответствие ISO15189:2012, который проводит Европейский орган аккредитации

Экзамен:       

Тестирование (письменный).

Додаткова інформація

Продолжительность курса (Модуль 4.2В) - 32 инженерных часа.
Инженерный час составляет 60 минут.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаАудит, стандартизація, ISO

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві