Відкриті тренінги
ISTL, міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю
семінар

Внутрішньолабораторний контроль якості у медичних лабораторіях відповідно до EN ISO 15189:2012/ДСТУ EN ISO 15189:2015, оцінка технічної компетентності персоналу


  • 4700 грн

  • Online
    11.10.202213.10.2022, початок о 13:00


Цільова аудиторія

специалисты клинических медицинских лабораторий

Ціль заходу

Целью внутрилабораторного контроля качества является оценка соотвествия результатов исследований установленным критериям их приемлимости при максимальной вероятности обнаружения недопустимой погрешности и минимальной вероятности ложного отбрасывания результатов.

Програма

1 день

Порядок организации работы в лаборатории (требования к помещениям, организация рабочих мест и их аттестация, требования к параметрам воздуха рабочей зоны в лаборатории). Управление инженерно-технической инфраструктурой лаборатории. Внутренний аудит состояния инженерно-технической инфраструктуры и помещений лаборатории.

 Порядок управления документацией лаборатории. Модель документации Системы Менеджмента Качества (СМК) лаборатории. Форма и структура документов  СМК лаборатории.

Контроль стабильности лабораторных испытаний. Карты Шухарта. Правило построения. Определение предупредительных пределов и пределов действия. Контроль стабильности стандартного отклонения повторяемости рутинного лабораторного анализа.

Пример. Контроль стабильности стандартного отклонения рутинного лабораторного анализа, проводимого различными операторами в различные смены.

Пример. Контроль стабильности показателей правильности.

2 день

Общая характеристика показателей точности лабораторных испытаний. Правильность и прецизионность. Показатели прецизионности: повторяемость, воспроизводимость, промежуточная прецизионность.

Использование стандартных отклонений повторяемости и восроизводимости при оценке деятельности лабораторий. Критическая разность для двух и более результатов.

Критерий приемлемости результатов. Применение стандартного образца при внутрилабораторном оценивании правильности.

Пример. Оценивание правильности лабораторных результатов при отсутствии стандартных образцов. Сравнение с референтной лабораторией. Оценочный эксперимент, статистическая обработка данных. Пример

3 день

Общие принципы организации контрольных испытаний (ISO 5725 ч.6). Место контрольных испытаний в жизненном цикле лабораторий - аттестация и валидация методик, аудит и инспектирование и т. п.

Экзамен

Додаткова інформація

Внутрилабораторный контроль качества обязателен в отношении всех видов исследований, выполняемых в лаборатории.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві