Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Комп'ютеризовані системи через призму належної практики. Практичні підходи


  • 10000 грн -5%
  • скидки: 5% за раннюю регистрацию, 5% за участие 2-х и более участников от одного предприятия



Цільова аудиторія

Специалисты по валидации, зав.складов, начальники (представители) инженерных служб, специалисты по обеспечению качества.

Програма

  1. Обзор действующей нормативной документации
  • GMP, GDP, GSP.
  • GAMP V.

2. Проектирование компьютеризированных систем

2.1.   Основные цели использования компьютеризированных систем

2.2.   Разработка технического задания для проектирования / модернизации. 

2.3.   Пользовательская спецификация (URS).

2.4.   Функциональная спецификация (FS).

2.5.   Техническая спецификация (TS).

3. Валидация: типы, стадии, виды.

3.1.   Квалификация / Валидация

3.2.   Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ).

3.3.   Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.

4. Протоколирование валидационных испытаний

4.1.   Мастер-план валидации

4.2.   Программа валидационных  испытаний

4.3.   Протокол валидационных  испытаний

4.4.   Отчет о результатах валидационных испытаний

5. Подготовка и проведение валидационных испытаний компьютеризированной системы

5.1.   Квалификация проекта (DQ).

5.2.   Квалификация монтажа (IQ).

5.3.   Квалификация функционирования (OQ).

5.4.   Квалификация эксплуатации (PQ).

5.6.   Рассмотрение практических примеров валидационных испытаний элементов компьютеризированных систем.

Додаткова інформація

Дополнительные скидки:

5% при ранней регистрации (до 11.05.15);

5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия в одном семинаре

10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия одном семинаре

Скидки суммируются.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві