Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
вебінар

QL. Підводне каміння валідації аналітичних методик. Підходи зарубіжних фармацевтичних фірм. Особливості ДФУ. Документація валідації

  • 3000 грн -5%
Макаренко Александр Григорьевич
тренер

Цільова аудиторія

Соответствующий курс будет интересен аналитикам в системе контроля качества, сотрудникам лабораторий разработки и валидации аналитических методик, для руководителей лабораторий предприятий фармацевтической промышленности.

Ціль заходу

Углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями.

Програма

  1. Общие понятия о валидации аналитических методик: международные и национальные нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик.
  2. Параметры валидации: что значит каждый параметр валидации и методология проведения валидации. Критерии валидации. Характеристики метода. Планирование валидации: валидационный протокол и отчет по валидации аналитических методик – практические примеры. Особенности ICH Q2 (R1) Validation of analytical procedures: text and methodology и национальной Фармакопеи по критериям валидации и проведении валидации.
  3. Статистические расчеты при проведении валидации. Использование Excel на практических примерах
  4. Трансфер методики. Проблемы, возникающие при валидации и последующем трансфере методики – типичные проблемы на базе примеров ВЭЖХ и спектральных методов анализа. Решение проблем, связанных с пробоподготовкой.

Стоимость: 3 200,00 грн. (15 000 руб./220 долл)

Дополнительные скидки:  5% за раннюю регистрацию (до 11.02.2021 г.);

Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной Компании всего 10% от стоимости мероприятия.

В стоимость входит: обучение, материалы в электронном виде, сертификат.

Коментарі

Залишити коментар

Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів
Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Діловодство, секретаріат, АГВМедицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві

Також в Києві

Партнери сайту