
QL. Підводне каміння валідації аналітичних методик. Підходи зарубіжних фармацевтичних фірм. Особливості ДФУ. Документація валідації
Цільова аудиторія
Соответствующий курс будет интересен аналитикам в системе контроля качества, сотрудникам лабораторий разработки и валидации аналитических методик, для руководителей лабораторий предприятий фармацевтической промышленности.
Ціль заходу
Углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями.
Програма
- Общие понятия о валидации аналитических методик: международные и национальные нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик.
- Параметры валидации: что значит каждый параметр валидации и методология проведения валидации. Критерии валидации. Характеристики метода. Планирование валидации: валидационный протокол и отчет по валидации аналитических методик – практические примеры. Особенности ICH Q2 (R1) Validation of analytical procedures: text and methodology и национальной Фармакопеи по критериям валидации и проведении валидации.
- Статистические расчеты при проведении валидации. Использование Excel на практических примерах
- Трансфер методики. Проблемы, возникающие при валидации и последующем трансфере методики – типичные проблемы на базе примеров ВЭЖХ и спектральных методов анализа. Решение проблем, связанных с пробоподготовкой.
Стоимость: 3 200,00 грн. (15 000 руб./220 долл)
Дополнительные скидки: 5% за раннюю регистрацию (до 11.02.2021 г.);
Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной Компании всего 10% от стоимости мероприятия.
В стоимость входит: обучение, материалы в электронном виде, сертификат.
Інші тренінги у категоріях:Діловодство, секретаріат, АГВМедицина, фармацевтика
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.