Корпоративные тренинги
Стандарты технологии развитие
вебинар

GVP. Как успешно разработать стандартные операционные процедуры системы фармаконадзора. Практические примеры


  • 3000 грн -10%



Целевая аудитория

Уполномоченные лица, ответственные за фармаконадзор, менеджеры клинических исследований, специалистам по разработке документации по клиническим исследованиям, специалистам по разработке документации по фармаконадзору, медицинским директорам.

Программа

Предлагаем запись вебинара:

  1. Нормативная база для разработки системы качества системы фармаконадзора на глобальном и локальном уровнях (Украина, страны ЕАЭС, Молдова, Узбекистан, Азербайджан, страны ЕС).
  2. Стандартные операционные процедуры: Требования к стандартной операционной процедуре, структура СОП. Алгоритм описания процесса.
  3. Как правильно разделить процесс на отдельные процедуры.
  4. Определение перечня необходимых СОП, глобальный и локальный уровень системы фармаконадзора, практические примеры.
  5. Определения перечня необходимых стандартных операционныех процедур для дистрибьюторов.
  6. Критические процессы системы фармаконадзора.
  7. Обеспечения непрерывности процессов системы фармаконадзора (стандартные операционные процедуры).
  8. Специфические процессы системы качества системы фармаконадзора.
  9. Обеспечение системы качества системы фармаконадзора в процессах.
  10. Рабочие инструкции, как элемент документации системы качества системы фармаконадзора (на локальном и глобальном уровне). Практические примеры.
  11. Взаимосвязь стандартных операционных процедур на глобальном и локальном уровне. Практические примеры.
  12. Отражение процессов взаимодействия системы фармаконадзора с другими подразделениями заявителя в стандартных операционных процедурах (на глобальном и на локальном уровне).
  13. Отражение стандартных операционных процедур в мастер-файле системы фармаконадзора заявителя.
  14. Основные вызовы и ошибки при разработке стандартных операционных процедур.


Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Ваше имя
Пожалуйста, введите комментарий.
1000 символов

Пожалуйста, введите email
или Отменить

Другие тренинги в категориях:Медицина, фармацевтикаПроизводство, промышленность

А также вузы в Киеве, колледжи в Киеве, курсы в Киеве, репетиторы в Киеве, работа в Киеве