Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Вимоги до лабораторій контролю якості у світлі вимог ДСТУ ISO/IEC 17025 – 2006 (з відвідуванням акредитованої лабораторії)




Цільова аудиторія

Руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий, производителей БАДов, пищевых продуктов, других отраслей.

Програма

  1. О требованиях ДСТУ ISO/IEC 17025 – 2006. Общие вопросы (Система качества «СК», требования к документации и перечень необходимых документов, которые входять в пакет СК: политика в сфере качества, руководство по качесту, процедуры качества, паспорт лаборатории, структура лаборатории и описание замкнутого цикла деятельности лаборатории, документы, которые устанавливают ответственность за каждый элемент процесса, процессный подход в создании СК, процедура качества «Идентификация документации».
  2. Процессный поход деятельности лаборатории. 
  3. Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 к програмному обеспечению и электронным базам данных.
  4. Требования стандарта относительно проведения ФХМА (СОП, архивы, стандартне образцы, оборудование, требования к помещениям, др.
  5. Требования к подтверждению качественного выполнения работ (использование валидированных методов, підготовка и контроль оборудования, реактивов, стандратов, …, проведение повторного и внутреннего лабораторного контроля, участие в межлабораторных испытаниях
  6. Расчет неопределенности испытаний. Требования стандарта, ДФУ. Примеры рассчета.
  7. Знакомство с работой Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества ЛС.
  8. Требования к документации (СОПы, аналитические листы, сертификаты анализа, регистрация и хранение образцов и документов.
  9. Роль внутренних аудиторов в деятельности лабораторий. Требования к внутренним аудитам 10. Обсуждение дискуссионных вопросов.
  10.  Тестирование.


Залишити коментар
Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО/ВНЗ в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві