Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Належні процедури відбору проб щодо контролю якості




Цільова аудиторія

Обучение специалистов, осуществляющих отбор проб сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в рамках контроля качества на фармацевтическом предприятии.

Ціль заходу

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)

Нормативные документы: Правила GMP EU и GMP PIC/S, Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005), Стандарт MIL-STD-105Е.

Програма

  • Введение в программу. Знакомство с аудиторией
  • Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP
  • Зоны отбора проб - основные требования, конструирование и эксплуатация
  • Тренинг
  • Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья
  • Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов
  • Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях
  • Тренинг
  • Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU)
  • Тренинг
  • Оценка результатов тестирования
  • Обсуждение дискуссионных вопросов

Додаткова інформація

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 09.07.2014);
  • 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
  • 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
  • Скидки суммируются.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві