
семінар
Належні процедури відбору проб щодо контролю якості

Никитюк Валерий Григорьевич
тренер
Шакина Татьяна Николаевна
тренерЦільова аудиторія
Обучение специалистов, осуществляющих отбор проб сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в рамках контроля качества на фармацевтическом предприятии.
Ціль заходу
Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)
Нормативные документы: Правила GMP EU и GMP PIC/S, Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005), Стандарт MIL-STD-105Е.
Програма
- Введение в программу. Знакомство с аудиторией
- Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP
- Зоны отбора проб - основные требования, конструирование и эксплуатация
- Тренинг
- Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья
- Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов
- Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях
- Тренинг
- Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU)
- Тренинг
- Оценка результатов тестирования
- Обсуждение дискуссионных вопросов
Додаткова інформація
Скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 09.07.2014);
- 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
- 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
- Скидки суммируются.
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.