Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Належні процедури відбору проб щодо контролю якості

Никитюк Валерий Григорьевич
тренер
Шакина Татьяна Николаевна
тренер

Цільова аудиторія

Обучение специалистов, осуществляющих отбор проб сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в рамках контроля качества на фармацевтическом предприятии.

Ціль заходу

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)

Нормативные документы: Правила GMP EU и GMP PIC/S, Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005), Стандарт MIL-STD-105Е.

Програма

  • Введение в программу. Знакомство с аудиторией
  • Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP
  • Зоны отбора проб - основные требования, конструирование и эксплуатация
  • Тренинг
  • Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья
  • Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов
  • Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях
  • Тренинг
  • Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU)
  • Тренинг
  • Оценка результатов тестирования
  • Обсуждение дискуссионных вопросов

Додаткова інформація

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 09.07.2014);
  • 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
  • 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
  • Скидки суммируются.

Коментарі

Залишити коментар

Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів
Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві

Також в Києві

Партнери сайту