Корпоративні тренінги
ISTL, міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю
семінар

Розрахунок оцінки невизначеності вимірювань у медичних лабораторіях відповідно до вимог стандарту EN ISO 15189:2012/ ДСТУ EN ISO 15189:2015 та на базі стандартів CLSI


  • 4950 грн



Цільова аудиторія

Для специалистов медицинских лабораторий.

Програма

1 день

Краткая история появления и развития концепции неопределенности измерений. Основные международные и отечественные нормативные документы, регламентирующие оценивание и выражение неопределенности измерений:

руководству по выражению неопределенности измерения JCGM 100:2008. Evaluation of measurement data — Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM). Joint Committee for Guides in Metrology,  Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК.

Источники неопределенности в лабораторной медицине: подготовка пациента,  пробоотбор и пробоподготовка, хранение и транспортировка проб, стандарты и стандартные образцы, условия проведения лабораторного исследования.  оператор, средства измерения и измерительное оборудование.

Стандарты CLSI.  ЕР 29 (С51-А) «Выражение неопределенности измерений в лабораторной медицины; Утвержденные Руководство»

Требования ISO 15189:2012  к методикам проведения лабораторных исследований. Прослеживаемость и неопределенность результатов. Применение стандартных образцов.

2 день

Понятия статистики, применяемые в концепции неопределенности (Гайд. Приложение С):

  • вероятность;
  • нормальный закон распределения; распределение Стьюдента;
  • корреляция и коэффициент корреляции;
  • параметр и оценка параметра;
  • математическое ожидание и среднее арифметическое;
  • дисперсия и стандартное отклонение;
  • точечное и интервальное оценивание;
  • число степеней свободы.

Основные положения концепции неопределенности.

Особенности количественного оценивания неопределенности в аналитических измерениях. Стандартная неопределенность по типу А и по типу В. Суммарная стандартная неопределенность. Расширенная неопределенность. Общий алгоритм оценивания неопределенности. Бюджет неопределенности.

3 день

Неопределённость разведения и титрирования. Примеры оценивания неопределённости.

Статистические показатели точности методики и результатов испытаний: правильность, прецизионность.

Правильность методики и внутрилабораторная составляющая правильности. Показатели промежуточной прецизионности.

4 день

Оценивание неопределенности по статистическим показателям (ISO 21748). Понятия воспроизводимости результатов. Примеры расчета.

Оценивание неопредёленности градуировочных зависимостей.

Неопределенность при неколичественных (качественных) результатах. Возможные ошибочные решения, принимаемые по результатам анализа. Связь неопределенности измерения и достоверности принимаемых решений (ISO 10576-2003).

Анализ возможных несоответствий при аккредитационном аудите испытательной лаборатории на соответствие ISO 15189, который проводит Европейский орган аккредитации.

Консультации слушателей по методикам.

Ответы на вопросы, обсуждение тематики

Экзамен

КУРС: М 2 КЛ «Расчет оценки неопределенности измерений в медицинских лабораториях в соответствии с
требованиями стандарта EN ISO 15189:2012/ ДСТУ EN ISO 15189:2015 и на базе стандартов CLSI.»


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаАудит, стандартизація, ISO

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві