Радіофармацевтичні препарати

Програма

Стандарты GxP и управление качеством ЛС;
Лицензирование производства РФП;
Структура системы управления качеством в производстве РФП;
Персонал. Место и роль Уполномоченного лица. Процедура выдачи разрешения на реализацию РФП;
Требования к производственным помещениям, оборудованию, системам обеспечения;
Основы квалификации и валидации.. Валидация технологического процесса с использованием питательной среды;
Технологический процесс;
Система контроля качества;
Надлежащая документация системы качества и технологическая документация предприятия: ключевые требования и аспекты взаимодействия подразделений;
Риск-ориентированный подход в производстве РФП;
Управление отклонениями;
Управление изменениями;
Производство и анализ по контракту. Транспортирование РФП.

Ваше ім’я

Будь ласка, введіть Ваше ім’я

Коментар

Будь ласка, введіть коментар.

1000 символів

надсилати мені нові коментарі за цією темою

Будь ласка, введіть email

або Відмінити

Target, тренінгова компанія