Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
вебінар

Радіофармацевтичні препарати



Програма

  • Стандарты GxP и управление качеством ЛС;
  • Лицензирование производства РФП;
  • Структура системы управления качеством в производстве РФП;
  • Персонал. Место и роль Уполномоченного лица. Процедура выдачи разрешения на реализацию РФП;
  • Требования к производственным помещениям, оборудованию, системам обеспечения;
  • Основы квалификации и валидации..  Валидация технологического процесса с использованием питательной среды;
  • Технологический процесс;
  • Система контроля качества;
  • Надлежащая документация системы качества и технологическая документация предприятия: ключевые требования и аспекты взаимодействия подразделений;
  • Риск-ориентированный подход в производстве РФП;
  • Управление отклонениями;
  • Управление изменениями;
  • Производство и анализ по контракту. Транспортирование РФП.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві