вебінар
Управління змінами у рамках фармацевтичної системи якості
Чижов Сергей
тренерЦільова аудиторія
уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам регистрации, специалисты по вопросам управления рисками для качества.
Програма
- Нормативная документация по системе управления изменениями.
- Управление изменениями и жизненный цикл продукта.
- Риск-ориентированный подход к управлению изменениями.
- Классификация изменений.
- Применение инструментов оценки риска для управления изменениями.
- Документация в системе управления изменениями (СОП, протокол, журнал, реестр).
- Примеры инициации изменений и оценки валидационного статуса.
Коментарі
Залишити коментар
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтика