Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
вебінар

Схема та організація роботи R&D від отримання тех. завдання до впровадження у виробництво

  • 2500 грн -5%
Рудая Наталья Васильевна
тренер

Програма

1. Что такое R&D. Задачи и фугкции:

  • участие в выборе и оценке «кандидата в разработку: 
  • оценка возможности работы с предполагаемой химической или биологической молекулой;
  • оценка возможности аналитического и технологического оборудования; 
  • оценка рисков со стороны действующего вещества и технологичесакого процесса; 
  • оценка необходимости и объема доклинических исследований и клинических испытаний;
  • разработка проектного пространства (QUALITY &DESIGN);

2. Фармацевтическая разработка.:

  • разработка состава, разработка технологического процесса.
  • оценка рисков для разработки валидационного процесса и оценка возможности промышленного производства.

3. Доклинические исследования и клинические испытания:

  • выбор дизайна диклинических и клинических испытаний;
  • наработка серий для доклинических исследований и клинических испытаний, корректировка состава после них.

4. Внедрение лекарственного препарата в производство:

  • процес передачи технологии, оценка воспроизводимости промышленных серий и определение допустимых интервалов для критических точек для далбнейшего промышленного производства.
  • Оценка успешности проведенной разработки.

Коментарі

Залишити коментар

Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів
Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві

Також в Києві

Партнери сайту