
вебінар
Схема та організація роботи R&D від отримання тех. завдання до впровадження у виробництво

Рудая Наталья Васильевна
тренерПрограма
1. Что такое R&D. Задачи и фугкции:
- участие в выборе и оценке «кандидата в разработку:
- оценка возможности работы с предполагаемой химической или биологической молекулой;
- оценка возможности аналитического и технологического оборудования;
- оценка рисков со стороны действующего вещества и технологичесакого процесса;
- оценка необходимости и объема доклинических исследований и клинических испытаний;
- разработка проектного пространства (QUALITY &DESIGN);
2. Фармацевтическая разработка.:
- разработка состава, разработка технологического процесса.
- оценка рисков для разработки валидационного процесса и оценка возможности промышленного производства.
3. Доклинические исследования и клинические испытания:
- выбор дизайна диклинических и клинических испытаний;
- наработка серий для доклинических исследований и клинических испытаний, корректировка состава после них.
4. Внедрение лекарственного препарата в производство:
- процес передачи технологии, оценка воспроизводимости промышленных серий и определение допустимых интервалов для критических точек для далбнейшего промышленного производства.
- Оценка успешности проведенной разработки.
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.