Work.ua 16 років! З днем народження! Сховати банер
Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
вебінар

Управління ризиками у рамках фармацевтичної системи якості на практичних прикладах


  • 2500 грн -5%



Цільова аудиторія

уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества (риск-менеджеры).

Програма

  1. Требования регуляторных органов к управлению рисками для качества фармацевтической продукции.
  2. Принципы управления рисками для качества.
  3. Практические примеры применения рекомендуемых методов и инструментов управления рисками для качества фармацевтической продукции.
  4. Возможные способы документирования управления рисками.
  5. Риск-ориентированный контроль изменений.
  6. Оценка и управление рисками микробиологического загрязнения в асептическом производстве.
  7. Оценка и управление рисками для обоснования периодичности и объема валидационных испытаний в ходе валидации процесса асептического наполнения.
  8. Оценка и управление рисками перекрестной контаминации на этапе принятия решения о возможности совмещения производства разных препаратов на единых производственных мощностях.
  9. Оценка и управление рисками для обосновании периодичности и объема валидационных испытаний в ходе валидации очистки.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть