Оцінка ризиків при фармрозробці

Опис заходу
Залишити коментар

2500 грн -5%

6 годин
Після закінчення видається сертификат
Стандарты технологии развитиеVIP
sttd.com.ua
Коваленко Оксана
(044) 221-93-83

Рудая Наталья Васильевна

тренер

Цільова аудиторія

Руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.

Програма

1. Определение понятия «риска» при фармацевтической разработке;
2. Идентификация рисков при старте фармацевтической разработки;
3. Оценка рисков каждого «подпроцесса» фармацевтической разработки:

разработка состава;
разработка технологического процесса;
разработка методов контроля на каждой стадии производства лекарственного средства;

4. Определение критических показателей качества на основе проведенного анализа рисков;
5. Разработка стратегии снижения рисков;
6. Разработка дизайна фармацевтической разработке на основе стратегии снижения рисков;
7. Оценка рисков по окончании фармацевтической разработке («сработала» ли стратегия по снижению рисков).
8. Подготовка к трансферу технологии.