Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Невідповідність вимогам GMP: класифікація порушень та їх типові приклади


  • 5500 грн -5%


Програма

  • Вступительная часть.
  • Нормативная база.
  • Определение терминов.
  • Обзор существующих подходов к классификации нарушений требований GMP.
  • PIC/S модель классификации несоответствий GMP.
  • Условия повышения/понижения классификации.
  • Риск-ориентированный подход к классификации.
  • Рассмотрение практических примеров классификации.
  • Завершение программы.
  • Обсуждение дискуссионных вопросов.

Додаткова інформація

При подготовке семинара использовались следующие международные нормативы:

  • руководство по классификации несоответствий GMP PIC/S – PIC/S Guidance on Classification of GMP Deficiencies 2019 NEW!;
  • сборник процедур ЕС по проведению инспекций – Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information;
  • порядок сертификации № 1130 – Порядок проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики;
  • а также подходы к классификации нарушений мировых регуляторных органов в области проведения инспекций.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві