Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
вебінар

Автоматизовані (комп'ютеризовані) системи у розрізі вимог GxP. 3.0


  • 10000 грн -5%
  • договорная



Програма

Кому необходим данный вебинар?

Специалистам любой отрасли, которые сталкиваются с необходимостью автоматизации того или иного бизнес-процесса посредством компьютеризированной системы или системы автоматизации.

 Третий ежегодный курс, посвященный валидации компьютеризирванных систем. За прошедшее время автором семинара и его командой накоплен огромный практический опыт в вопросах сопровождения разработки автоматизированных (компьютеризированных) систем, валидации, сопровождения разработки письменных инструкций по эксплуатации и техническому обслуживанию систем, поддержания валидированого состояния.  И вот теперь весь накопленный опыт предлагается слушателям данного семинара версии 3.0.

 Что произойдет в рамках вебинара?!

Слушатели, совместно с ведущим, на примере конкретного бизнес-процесса пройдут весь путь от идеи о автоматизации процесса, до точки обеспечения валидированого состояния.

Что включает в себя данный путь?       

  • Проведение оценки рисков для выбранного в качестве примера бизнес-процесса.
  • На основе проведенной оценки рисков составление пользовательской и функциональной спецификации.
  • Выбор поставщика услуг. Проведение внешнего аудита.
  • Квалификация проекта (DQ).
  • Квалификация монтажа (IQ).
  • Квалификация функционирования (OQ). 
  • Квалификация эксплуатации (PQ). 

День 1.

Обзор действующей нормативной документации по вопросам:

  • разработка, проектирование, эксплуатация, валидация компьютеризированных (автоматизированных) систем;
  • оценка рисков.
  • Разработка пользовательской спецификации (URS).
  • Разработка функциональная спецификация (FS) на основе пользовательской спецификации (URS).
  • Техническая спецификация (TS).

День 2.

  • Квалификация проекта (DQ).

День 3.

  • Квалификация монтажа (IQ).

День 4.

  • Квалификация функционирования (OQ).

День 5.

  • Квалификация эксплуатации (PQ).


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві