Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
семінар

Валідація аналітичних методик




Цільова аудиторія

для сотрудников испытательных лабораторий пищевой промышленности, фармацевтических предприятий, лабораторий, работающих в области экологического мониторинга.

Програма

День 1

  • Валидация аналитических методик. Цели валидации. Какие методики подлежат валидации.
  • Основные руководства по валидации аналитических методик. Нормативные документы и надлежащие практики.
  • Основные валидационные параметры.
  •   Валидация и верификация аналитических методов.
  •  Основные статистические процедуры, используемые при валидации аналитических методик.

Практика

  •  Вычисление статистических параметров.
  • Объединение стандартных отклонений и другие полезные статистические процедуры.
  • Тесты значимости.
  •  Интерпретация результатов статистических тестов.
  • Линейная и квадратичная регрессии. Интерпретация результатов и возможные ошибки.

День 2

  • Протокол валидации. План экспериментов по оценке правильности и прецизионности.
  • Прецизионность результатов измерений, виды прецизионности, количественные характеристики прецизионности. Оценка прецизионности результатов. Подходы к оценке прецизионности (ДФУ vs ISO 5725).
  • Правильность результатов. Оценка правильности, количественные характеристики правильности. Интерпретация результатов по оценке правильности.
  • Линейность и рабочий диапазон методики.
  • Предел обнаружения и предел количественного определения.

Практика

  •  Обработка реультатов эксперимента по оценке прецизионности результатов и интерпретация данных.
  •  Обработка эксперимента по оценке правильности результатов и интерпретация данных. Статистически значимое и незначимое смещение.
  •  Оценка предела обнаружения методики, ССα, ССβ.

Додаткова інформація

Описание курса. Валидация аналитических методик – важный этап обеспечения качества аналитических измерений, который обеспечивает уверенность в том, что конкретная методика пригодна для практического применения. Этот процесс требуется стандартом ISO/IEC 17025, а так же многими другими регуляторными документами и директивами. В ходе обучающего курса будут рассмотрены основные документы и руководства по валидации методик, основные валидационные параметры и способы их оценки, планирование эксперимента по валидации и составление отчета. Курс включает основы статистических методов, которые требуются для планирования и интерпретации валидационных данных, а также множество практических примеров с обработкой в Excel.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві