
Валідація аналітичних методик

Ищенко Николай Владимирович
тренерЦільова аудиторія
для сотрудников испытательных лабораторий пищевой промышленности, фармацевтических предприятий, лабораторий, работающих в области экологического мониторинга.
Програма
День 1
- Валидация аналитических методик. Цели валидации. Какие методики подлежат валидации.
- Основные руководства по валидации аналитических методик. Нормативные документы и надлежащие практики.
- Основные валидационные параметры.
- Валидация и верификация аналитических методов.
- Основные статистические процедуры, используемые при валидации аналитических методик.
Практика
- Вычисление статистических параметров.
- Объединение стандартных отклонений и другие полезные статистические процедуры.
- Тесты значимости.
- Интерпретация результатов статистических тестов.
- Линейная и квадратичная регрессии. Интерпретация результатов и возможные ошибки.
День 2
- Протокол валидации. План экспериментов по оценке правильности и прецизионности.
- Прецизионность результатов измерений, виды прецизионности, количественные характеристики прецизионности. Оценка прецизионности результатов. Подходы к оценке прецизионности (ДФУ vs ISO 5725).
- Правильность результатов. Оценка правильности, количественные характеристики правильности. Интерпретация результатов по оценке правильности.
- Линейность и рабочий диапазон методики.
- Предел обнаружения и предел количественного определения.
Практика
- Обработка реультатов эксперимента по оценке прецизионности результатов и интерпретация данных.
- Обработка эксперимента по оценке правильности результатов и интерпретация данных. Статистически значимое и незначимое смещение.
- Оценка предела обнаружения методики, ССα, ССβ.
Додаткова інформація
Описание курса. Валидация аналитических методик – важный этап обеспечения качества аналитических измерений, который обеспечивает уверенность в том, что конкретная методика пригодна для практического применения. Этот процесс требуется стандартом ISO/IEC 17025, а так же многими другими регуляторными документами и директивами. В ходе обучающего курса будут рассмотрены основные документы и руководства по валидации методик, основные валидационные параметры и способы их оценки, планирование эксперимента по валидации и составление отчета. Курс включает основы статистических методов, которые требуются для планирования и интерпретации валидационных данных, а также множество практических примеров с обработкой в Excel.
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.