Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
вебінар

Фармрозробка: від задуму до продажу


  • 2600 грн -5%



Програма

1. Риск-ориентированный подход при разработке дизайна фармацевтической разработки:

  • определение понятия риск при фармразработке;
  • идентификация рисков;
  • разработка стратегии снижения рисков;
  • разработка дизайна фармразработки на основе стратегии снижения рисков;

2. Разработка состава и технологического процесса с учетом стратегии снижения рисков;

  • интеграция физических, химических, механических и биофармацевтических свойств в твердую дозированную форму;
  • разработка и оптимизация производственного процесса на всех стадиях;
  • выбор упаковочных материалов;
  • стабильность и деградация.

3. Оценка успешности стратегии снижения рисков по окончании фармразработки;

4. Разработка стратегии контроля качества;

5. Определение критических параметров и критических точек для разработки валидационных документов;

6. Трансфер технологии как завершение фармацевтической разработки:

  • оценка воспроизводимости промышленных серий и определение допустимых интервалов для критических точек для дальнейшего промышленного производства;
  • документальное оформление  трансфера технологии: протокол и отчет разработка, согласование и утверждение.

7. Особенности трансфера при передаче технологии с одного участка на другой.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Продажі, кол центр, робота з клієнтамиМедицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві