
вебінар
Фармрозробка: від задуму до продажу

Рудая Наталья Васильевна
тренерПрограма
1. Риск-ориентированный подход при разработке дизайна фармацевтической разработки:
- определение понятия риск при фармразработке;
- идентификация рисков;
- разработка стратегии снижения рисков;
- разработка дизайна фармразработки на основе стратегии снижения рисков;
2. Разработка состава и технологического процесса с учетом стратегии снижения рисков;
- интеграция физических, химических, механических и биофармацевтических свойств в твердую дозированную форму;
- разработка и оптимизация производственного процесса на всех стадиях;
- выбор упаковочных материалов;
- стабильность и деградация.
3. Оценка успешности стратегии снижения рисков по окончании фармразработки;
4. Разработка стратегии контроля качества;
5. Определение критических параметров и критических точек для разработки валидационных документов;
6. Трансфер технологии как завершение фармацевтической разработки:
- оценка воспроизводимости промышленных серий и определение допустимых интервалов для критических точек для дальнейшего промышленного производства;
- документальное оформление трансфера технологии: протокол и отчет разработка, согласование и утверждение.
7. Особенности трансфера при передаче технологии с одного участка на другой.
Інші тренінги у категоріях:Продажі, кол центр, робота з клієнтамиМедицина, фармацевтика
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.