Як інтерпретувати медичну літературу

Програма

Часть I. Введение в доказательную медицину. Иерархия исследований в медицине. Основные виды исследований применяемые в доказательной медицине:

1.  Обсервационные (наблюдательные) исследования
2.  Экспериментальные исследования
3.  Исследования в реальной клинической практике
4.  Области исследований в клинической эпидемиологии (с точки зрения постановки клинической задачи)
5.  Введение в систематические обзоры и мета-анализы
6.  Критическая оценка результатов исследований, систематических обзоров и метаанализов

Часть II. Введение в прикладную медицинскую статистику и клиническую эпидемиологию
1. Введение в медицинскую статистику
2. Типы данных
2.1. Основная классификация
2.2. Альтернативная классификация
2.3. Отдельные категории данных, применяемых в клинической эпидемиологии
2.4. Разница между статистическими и параметрическими данными (данными популяции) - Difference Between a Statistic and a Parameter
3. Обобщение данных с помощью описательной статистики
3.1. Индикаторы центральной тенденции (Measures of central tendency)
3.2. Индикаторы рассеяния данных в описательно статистике (Measures of dispersion)
4. Тестирование гипотезы
Практические навыки: On-Line калькуляторы: сила исследования и размер выборки
5. Интерпретация данных исследований – доверительные интервалы
Интерпретация результатов исследований, которые представлены как положительные или которые представлены как отрицательные
6. Оценка эффективности лекарственного препарата или медицинского теста: меры ассоциации (measures of association)
7. Оценка эффективности диагностических и скрининговых исследований
8. Статистические анализ и интерпретация данных времени до наступления события (анализ выживания в онкологии)
9. Корреляция и регрессия (краткое введение)

Додаткова інформація

Задача семинара:

• предоставить целевой аудитории базовые навыки отбора и интерпретации специализированной медицинской литературы для подготовки уникальных преимуществ своей продукции, основанных на доказательной медицине, campaign books, публикаций, промоционных материалов, которые базируются на методах современной доказательной медицины, а также подготовить целевую аудиторию методам и навыкам анализа материалов конкурентов с целью выявления корректности утверждений по их продукции.
• Для регуляторного персонала и персонала по фармаконадзору вводный курс позволит получить начальные навыки необходимые для отбора и интерпретации публикаций, которые подтверждают эффективность и безопасность лекарственных средств для различных отчетов и модулей регистрационного досье, включая данные по пользе-риску лекарственных средств.
• Для аналитиков страховых компаний этот курс может быть полезен для определения эффективных и результативных лекарственных средств и вмешательств, которые подлежат возмещению страховой компанией.
• Вводный курс поможет молодым специалистам быстрее освоить специальные знания и навыки, необходимые для эффективной работы в фармацевтической компании.

Программа курса включает базовую медицинскую статистику и клиническую эпидемиологию для понимания результатов, представленных в медицинской публикации.

Прошедшие вводный курс:

• Приобретают представление о доказательной медицине и методы и инструменты, которые в ней используются         
• Приобретают понимание показателей, которые используются при анализе медицинской литературы
• Осваивают эффективные on-line инструменты для анализа и интерпретации данных медицинских исследований
• Умеют провести анализ, самостоятельно выявить преимущества препарата компании и аргументированно подтвердить их с помощью данных исследования
• Умеют анализировать данные медицинских исследований и другую медицинскую научную литературу
• Умеют критически оценивать медицинские данные по препаратам представленных конкурентами
• Знают виды исследований, которые используются в медицине, как и зачем их проводить
• Знают и понимают основные показатели медицинской статистики и клинической эпидемиологии, которые используются чаще всего в медицинской литературе
• Приобретают первичное представление о системном анализе и метаанализе
• Приобретают первичные навыки для понимания отчетов по клиническим испытаниям и базу для понимания соотношения польза-риск