
Управління ризиками якості в рамках фармацевтичної системи якості на практичних прикладах
Чижов Сергей
тренерЦільова аудиторія
специалисты фармацевтических предприятий , задействованные в обеспечении качества и валидации, управлении рисками, организации и проведении аудитов, управлении изменениями и отклонениями в производстве.
Програма
- Методология управления рисками для качества фармацевтической продукции (ICH Q9).
- Формализация и документирование действий по управлению рисками для качества фармацевтической продукции, при принятии управленческих решений и отчетности о рисках.
- Управление рисками для качества, как основа системы управления изменениями.
- Управление рисками для качества, как основа системы управления отклонениями и несоответствиями.
- Управление риском перекрестной контаминации на многономенклатурном производстве.
- Риск-ориентированный подход к поддержанию валидационного статуса критичных объектов (производственные помещения, технологическое оборудование, технологические процессы, методики очистки).
- Формализованная оценка риска касательно вспомогательных веществ.
- Риск-ориентированный подход к проведению аудитов.
Бонусы: примеры документального оформления управления рисками, которые рассматриваем в ходе семинара (причинно-следственные диаграммы для информирования о рисках; контрольные карты Шухарта для текущей верификации валидационного статуса; PHA/HAZOP/FMEA/FTA для управления изменениями и отклонениями; HACCP для управления риском загрязнения продукции; токсикологическая оценка и др.).
Додаткова інформація
Дополнительные скидки:
5% за раннюю регистрацию (до 11.02.2020 г.)
Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной Компании – 10%
Коментарі
Залишити коментар
Інші тренінги у категоріях:Охорона праці, санітарні нормиМедицина, фармацевтика