Work.ua 16 років! З днем народження! Сховати банер
Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
вебінар

Управління ризиками якості в рамках фармацевтичної системи якості на практичних прикладах


  • 3000 грн -5%



Цільова аудиторія

специалисты фармацевтических предприятий , задействованные в обеспечении качества и валидации, управлении рисками, организации и проведении аудитов, управлении изменениями и отклонениями в производстве.

Програма

  1. Методология управления рисками для качества фармацевтической продукции (ICH Q9).
  2. Формализация и документирование действий по управлению рисками для качества фармацевтической продукции, при принятии управленческих решений и отчетности о рисках.
  3. Управление рисками для качества, как основа системы управления изменениями.
  4. Управление рисками для качества, как основа системы управления отклонениями и несоответствиями.
  5. Управление риском перекрестной контаминации на многономенклатурном производстве.
  6. Риск-ориентированный подход к поддержанию валидационного статуса критичных объектов (производственные помещения, технологическое оборудование, технологические процессы, методики очистки).
  7. Формализованная оценка риска касательно вспомогательных веществ.
  8. Риск-ориентированный подход к проведению аудитов.

Бонусы: примеры документального оформления управления рисками, которые рассматриваем в ходе семинара (причинно-следственные диаграммы для информирования о рисках; контрольные карты Шухарта для текущей верификации валидационного статуса; PHA/HAZOP/FMEA/FTA для управления изменениями и отклонениями; HACCP для управления риском загрязнения продукции; токсикологическая оценка и др.).

Додаткова інформація

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 11.02.2020 г.)

Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной Компании – 10%


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Охорона праці, санітарні нормиМедицина, фармацевтика