Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Як ефективно та результативно провести моніторинг літературних даних з безпеки та ефективності ЛЗ згідно з чинним законодавством з фармаконагляду. Практичні підходи, виклики, помилки та шляхи вирішення при здійсненні літературних даних з безпеки та ефективності ЛЗ


  • 7000 грн -5%
  • договорная


Цільова аудиторія

уполномоченным лицам, заместителям, ответственным по фармаконадзор на глобально уровне, контактным лицам по фармаконадзору/их заместителям локальных офисов, для  специалистов по фармаконадзору, медицинским советникам, спец. по медицинской информации.

Ціль заходу

Показать практические подходы эффективного и результативного проведения мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС, проиллюстрировать вызовы, акцентировать внимание на ошибки и продемонстрировать пути решения при осуществлении мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.

Програма

  1. Регуляторные требования к проведению мониторинга данных по безопасности и эффективности ЛС.
  2. Процедура мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС. В каких документах описывается процесс мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
  3. Формирования перечня литературных источников (глобальные и локальные уровни), как сформировать определение критериев выбора источников.
  4. Базы данных необходимые для мониторинга литературы онлайн, описание баз, демонстрация баз данных необходимых для мониторинга литературы онлайн. Практические примеры мониторинга литературы онлайн. Сравнение покрытия баз данных необходимых для мониторинга литературы онлайн.
  5. Как практически пошагово провести мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС. Примеры
  6. Формирование стратегии литературного поиска.
  7. Роль EMA в процессе мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
  8. Периодичность проведения мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
  9. Как правильно задокументировать и подтвердить факт проведения мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
  10. Как правильно сформулировать критерии для оценки качества процесса мониторинга литературных источников и интернет-источников на предмет данных по безопасности и эффективности ЛС.
  11. Сайты для проведения мониторинга литературных источников и интернет-источников на предмет данных по безопасности и эффективности ЛС.
  12. Анализ руководств. Шкала градаций доказательств. Шкала градации силы рекомендаций
  13. Оценка систематических обзоров и мета-анализов. Виды литературных обзоров.
  14. Как использовать данные Кокрановской библиотеки для проведения мониторинга данных по безопасности и эффективности ЛС.
  15. Распространенные ошибки при проведении литературного поиска. Реальные примеры замечаний при проведении инспекции по фармаконадзору касательно мониторинга данных по безопасности и эффективности ЛС и регуляторные решения по безопасности и эффективности ЛС регуляторных органов ЕС, Великобритании, Австралии.
  16. Как правильно имплементировать выявление сигнала с литературных источников и интернет-источников в жизненный цикл ЛС.
  17. Дискуссия. Обсуждение возникших вопросов.
  18. Выводы

Додаткова інформація

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 12.03.2020 г.)

5% за 2-х участников от одной Компании

10% при участии 3-х и более сотрудников от одной Компании

Скидки суммируются!


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Охорона праці, санітарні нормиМедицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві