Токсикологічна оцінка. Управління ризиками перехресної контамінації у виробництві різних найменувань лікарських засобів на загальному технологічному обладнанні

Опис заходу
Залишити коментар

4500 грн -5%

343 години
Після закінчення видається сертификат
Стандарты технологии развитиеVIP
sttd.com.ua
Коваленко Оксана
(044) 221-93-83

Чижов Сергей

тренер

Програма

Тема 1: Предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования.

7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
Презентация в pdf
Дополнительная онлайн-литература
Вопросы преподавателю
Тестовое задание № 1

Тема 2: Токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE).

7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
Презентация в pdf
Дополнительная онлайн-литература
Вопросы преподавателю
Тестовое задание № 2

Тема 3: Токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1-F5).

7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
Презентация в pdf
Дополнительная онлайн-литература
Вопросы преподавателю
Тестовое задание № 3

Тема 4: Управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO).

7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
Презентация в pdf
Дополнительная онлайн-литература
Вопросы преподавателю
Тестовое задание № 4

Тема 5: Определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании.

7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
Презентация в pdf
Дополнительная онлайн-литература
Вопросы преподавателю
Тестовое задание № 5

Тема 6: Выбор “наихудшего случая” для проведения валидации очистки.

7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
Презентация в pdf
Дополнительная онлайн-литература
Вопросы преподавателю
Тестовое задание № 6

Тема 7: Актуальные вопросы по валидации очистки.

7 видео-уроков (по 5-7 минут каждый)
Презентация в pdf
Дополнительная онлайн-литература
Вопросы преподавателю
Тестовое задание № 7

Додаткова інформація

Бесплатный вводный вебинар можно посмотреть на нашем YouTube-канале по ссылке: https://www.youtube.com/watch?v=5uJI7uVA048Дополнительные скидки:5% при ранней регистрации (10.03.2020)5% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия в интерактивном практическом классе10% при участии 3-4-х сотрудников от одного предприятия в интерактивном практическом классеСкидки суммируются!