Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
майстер-клас

Розробка програми вивчення стабільності лікарських засобів на основі оцінки ризиків

  • 3000 грн -5%
  • запись вебинара+консультация тренера
Рудая Наталья Васильевна
тренер

Цільова аудиторія

 возможен перевод семинара в формат вебинара в связи с эпидемиологической обстановкой.

Ціль заходу

 возможен перевод семинара в формат вебинара в связи с эпидемиологической обстановкой.

Програма

Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна - кандидат биологических наук, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке

В программе:

В рамках мастер класса будут рассмотрены практические вопросы (на конкретных примерах) по составлению программ стабильности для оригинальных и генерических лекарственных препаратов:

  1. На этапе планировния фармацевтической разработки:
  •  для хорошо изученных АФИ;
  •  для нестабильных АФИ;
  •  для неизученных АФИ.

2. На этапе разработки состава;

3. Для определения критичности технологического процесса и определения критериев при контроле критичных стадий;

4. Пересмотр и корректировка программ по изучению стабильности в ходе фармразработки;

5. Использование риск-ориентированного подхода при составление программ стабильности; анализ рисков со стороны АФИ, вспомогательных веществ, технологического процесса. Возможность   снижения риска за счет изучения стабильности.

6. Особенности программ по изучению стабильности  отдельных лекарственных форм;

В рамках мастер класса будут составлены программы по изучению стабильности.

 возможен перевод семинара в формат вебинара в связи с эпидемиологической обстановкой.

Додаткова інформація

Дополнительные скидки:

  • 5% за раннюю регистрацию (до 13.04.2020 г.)
  • 5% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия

Коментарі

Залишити коментар

Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів
Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві

Також в Києві

Партнери сайту