
Розробка програми вивчення стабільності лікарських засобів на основі оцінки ризиків

Рудая Наталья Васильевна
тренерЦільова аудиторія
возможен перевод семинара в формат вебинара в связи с эпидемиологической обстановкой.
Ціль заходу
возможен перевод семинара в формат вебинара в связи с эпидемиологической обстановкой.
Програма
Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна - кандидат биологических наук, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке
В программе:
В рамках мастер класса будут рассмотрены практические вопросы (на конкретных примерах) по составлению программ стабильности для оригинальных и генерических лекарственных препаратов:
- На этапе планировния фармацевтической разработки:
- для хорошо изученных АФИ;
- для нестабильных АФИ;
- для неизученных АФИ.
2. На этапе разработки состава;
3. Для определения критичности технологического процесса и определения критериев при контроле критичных стадий;
4. Пересмотр и корректировка программ по изучению стабильности в ходе фармразработки;
5. Использование риск-ориентированного подхода при составление программ стабильности; анализ рисков со стороны АФИ, вспомогательных веществ, технологического процесса. Возможность снижения риска за счет изучения стабильности.
6. Особенности программ по изучению стабильности отдельных лекарственных форм;
В рамках мастер класса будут составлены программы по изучению стабильности.
возможен перевод семинара в формат вебинара в связи с эпидемиологической обстановкой.
Додаткова інформація
Дополнительные скидки:
- 5% за раннюю регистрацию (до 13.04.2020 г.)
- 5% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.