
вебінар
Фармарозробка: мета та завдання. Складання модуля 3 якість: що з проведених досліджень при фармрозробці вносити до реєстраційного досьє

Рудая Наталья Васильевна
тренерЦільова аудиторія
Сотрудники отделов по фармацевтической разработке, контролю качества, обеспечению качества и регистрации ЛС.
Програма
- Планирование фармразработки:
- выбор «кандидата» для разработки; определение возможности производства;
- выбор референтного препарата; особенности выбора референтного препарата для твердых дозированных форм перорального применения.
- необходимые исследования с референтным препаратом,
- определение объема необходимых исследований по разработке состава,.
- отличия работ при разработке фиксированных комбинаций и гибридных препаратов.
- разработка производственного процесса, определение критичных стадий.
- разработка стратегии контроля.
2. Составление модуля 3 «Качество»:
- особенности данного модуля для генерических, гибридных лекарственных средств и препаратов в виде фиксированных комбинаций.
- необходимый и достаточный объем предоставления исследований по разработке препарата в каждый раздел модуля, особенно на описание производственного процесса.
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.