Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
вебінар

Фармарозробка: мета та завдання. Складання модуля 3 якість: що з проведених досліджень при фармрозробці вносити до реєстраційного досьє


  • 3000 грн -5%



Цільова аудиторія

Сотрудники отделов по фармацевтической разработке, контролю качества, обеспечению качества и регистрации ЛС.

Програма

  1. Планирование фармразработки:
  • выбор «кандидата» для разработки; определение возможности производства;
  • выбор референтного препарата; особенности выбора референтного препарата для твердых дозированных форм перорального применения.
  • необходимые исследования с референтным препаратом,
  • определение объема необходимых исследований по разработке состава,.
  • отличия работ при разработке фиксированных комбинаций и гибридных препаратов.
  • разработка производственного процесса,  определение критичных стадий.
  • разработка стратегии контроля.

 2. Составление модуля 3 «Качество»:

  • особенности данного модуля для генерических, гибридных лекарственных         средств и препаратов в виде фиксированных  комбинаций.
  • необходимый и достаточный объем предоставления исследований по разработке препарата в каждый раздел модуля, особенно на описание производственного процесса.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві