Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
вебінар

Фармарозробка: мета та завдання. Складання модуля 3 якість: що з проведених досліджень при фармрозробці вносити до реєстраційного досьє

  • 3000 грн -5%
Рудая Наталья Васильевна
тренер

Цільова аудиторія

Сотрудники отделов по фармацевтической разработке, контролю качества, обеспечению качества и регистрации ЛС.

Програма

  1. Планирование фармразработки:
  • выбор «кандидата» для разработки; определение возможности производства;
  • выбор референтного препарата; особенности выбора референтного препарата для твердых дозированных форм перорального применения.
  • необходимые исследования с референтным препаратом,
  • определение объема необходимых исследований по разработке состава,.
  • отличия работ при разработке фиксированных комбинаций и гибридных препаратов.
  • разработка производственного процесса,  определение критичных стадий.
  • разработка стратегии контроля.

 2. Составление модуля 3 «Качество»:

  • особенности данного модуля для генерических, гибридных лекарственных         средств и препаратов в виде фиксированных  комбинаций.
  • необходимый и достаточный объем предоставления исследований по разработке препарата в каждый раздел модуля, особенно на описание производственного процесса.

Коментарі

Залишити коментар

Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів
Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві

Також в Києві

Партнери сайту