Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
вебінар

QL. Контроль стерильності лікарських засобів та виробів медичного призначення — порівняльний аналіз вимог ЕР, ДФУ, USP, ДФ РФ, ДФ РБ. Розробка та перевірка придатності методик випробування на стерильність: етапи розробки, можливі шляхи вирішення проблем, приклади оформлення документації


  • 3200 грн
  • второй и каждый следующий участинк - 640,00 грн



Цільова аудиторія

Руководители микробиологических лабораторий, микробиологи.

Програма

Будут рассматриваться вопросы:

  1. Нормативная документация, в соответствии с которой проводят испытание стерильности лекарственных средств – обзор ведущих Фармакопей.
  2. Общая процедура проведения испытания, используемые методы.
  3. Требования к условиям проведения анализа, подготовка к проведению испытания.
  4. Проведение испытания: отбор проб, подготовка образца, посев, инкубация, учет и интерпретация результатов, ведение сопутствующей первичной документации.
  5. Разработка методики испытания: задачи разработки методики испытания на стерильность, что необходимо учесть при разработке (лекарственная форма, состав и т.д.), этапы разработки методики испытания на стерильность (выбор пробоподготовки образца для испытания, определение возможности использования метода мембранной фильтрации, постановка эксперимента, учет и оценка результатов экспериментальных исследований, проблемы, возникающие по пути, (затруднен или невозможен визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т.д.) и возможные пути решения.
  6. Проверка пригодности методики испытания на стерильность. Факторы, влияющие на результат.
  7. Как корректно оформить текст методики (какая информация обязательно должна быть в тексте методики испытания на стерильность). Примеры оформления документации.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Охорона праці, санітарні нормиМедицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві