
тренінг
Валідація очищення — розробка стратегії проведення та документальне оформлення на практичних прикладах
Чижов Сергей
тренерПрограма
Предлагаем вам запись тренинга, где рассмотрели:
- Какие исходные данные должны быть в наличие перед началом разработки стратегии валидации очистки технологического оборудования производственного участка
- Что понимать под вариабельностью утвержденных в СОП методик очистки технологического оборудования и как это влияет на стратегию валидации очистки
- Как использовать оценку рисков для документального обоснования валидационных испытаний в ходе валидации очистки
- Какие нюансы учитывать при расчете максимально безопасного переноса MSC
- Какой препарат выбрать в качестве препарата «наихудшего случая» для валидации очистки и как это обосновать
- Зачем учитывать критичные временные интервалы и производство по принципу кампаний
- Какие требования GMP к документальному оформлению протокола валидации очистки и какая информация должна обязательно быть в протоколе
Бонус: чек-лист самопроверки своего протокола валидации очистки (или проверки чьего-то протокола) для оценки на соответствие требований GMP к документальному оформлению валидации очистки.
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтика
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.