Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
тренінг

Валідація очищення — розробка стратегії проведення та документальне оформлення на практичних прикладах

  • 3000 грн -10%
Чижов Сергей
тренер

Програма

Предлагаем вам запись тренинга, где рассмотрели:

  1. Какие исходные данные должны быть в наличие перед началом разработки стратегии валидации очистки технологического оборудования производственного участка
  2. Что понимать под вариабельностью утвержденных в СОП методик очистки технологического оборудования и как это влияет на стратегию валидации очистки
  3. Как использовать оценку рисков для документального обоснования валидационных испытаний в ходе валидации очистки
  4. Какие нюансы учитывать при расчете максимально безопасного переноса MSC
  5. Какой препарат выбрать в качестве препарата «наихудшего случая» для валидации очистки и как это обосновать
  6. Зачем учитывать критичные временные интервалы и производство по принципу кампаний
  7. Какие требования GMP к документальному оформлению протокола валидации очистки и какая информация должна обязательно быть в протоколе

Бонус: чек-лист самопроверки своего протокола валидации очистки (или проверки чьего-то протокола) для оценки на соответствие требований GMP к документальному оформлению валидации очистки.

Коментарі

Залишити коментар

Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів
Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві

Також в Києві

Партнери сайту