
вебінар
Стабільність лікарських засобів. Стресові випробування стабільності та випробування світлостабільності відповідно до міжнародних керівництв

Никитюк Валерий Григорьевич
тренер
Шакина Татьяна Николаевна
тренерПрограма
Предлагаем запись вебинара, где рассмотрели:
- Понятие стабильности фармацевтической продукции, Понятия сроков годности и сроков переконтролей в соответствии с руководствами EMA и ICH
- Официальное исследование стабильности (FormalStabilityStudies) и условия проведения соответствующих испытаний для определения сроков годности фармацевтической продукции, формирования данных для Модуля 3 CTD-формата регистрационных досье, формирование данных для последующего поточного изучения стабильности (on-goingstability)
- Испытания в стрессовых условия (stresstesting) в соответствии с международно признаваемыми руководствами – требования и составляющие. Специфика требований некоторых национальных руководств (на примереANVISA)
- Серии для испытаний стабильности, понятия пилотных серий, включаемых в исследования стабильности фармацевтических продуктов (в т.ч. испытаний в стрессовых условиях). Взаимосвязь серий
- Светостабильность как неотъемлемая составляющая исследования стабильности в стрессовых условиях. Оценка характеристик светостабильности. Условия и принцип методологии проведения испытаний светостабильности фармацевтических продуктов
- Климатические камеры для исследования стабильности, включая изучения светостабильности. URS, квалификация и эксплуатация
- Протоколы и отчеты исследования стабильности, включая светостабильности
- Завершение программы. Ответы на вопросы. Рассмотрение дискуссионных вопросов
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтика
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.