Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
вебінар

Стабільність лікарських засобів. Стресові випробування стабільності та випробування світлостабільності відповідно до міжнародних керівництв

  • 4000 грн -2%
Никитюк Валерий Григорьевич
тренер
Шакина Татьяна Николаевна
тренер

Програма

Предлагаем запись вебинара, где рассмотрели:

  • Понятие стабильности фармацевтической продукции, Понятия сроков годности и сроков переконтролей в соответствии с руководствами EMA и ICH
  • Официальное исследование стабильности (FormalStabilityStudies) и условия проведения соответствующих испытаний для определения сроков годности фармацевтической продукции, формирования данных для Модуля 3 CTD-формата регистрационных досье, формирование данных для последующего поточного изучения стабильности (on-goingstability)
  • Испытания в стрессовых условия (stresstesting) в соответствии с международно признаваемыми руководствами – требования и составляющие. Специфика требований некоторых национальных руководств (на примереANVISA)
  • Серии для испытаний стабильности, понятия пилотных серий, включаемых в исследования стабильности фармацевтических продуктов (в т.ч. испытаний в стрессовых условиях). Взаимосвязь серий
  • Светостабильность как неотъемлемая составляющая исследования стабильности в стрессовых условиях. Оценка характеристик светостабильности. Условия и принцип методологии проведения испытаний светостабильности фармацевтических продуктов
  • Климатические камеры для исследования стабильности, включая изучения светостабильности. URS, квалификация и эксплуатация
  • Протоколы и отчеты исследования стабильности, включая светостабильности
  • Завершение программы. Ответы на вопросы. Рассмотрение дискуссионных вопросов

Коментарі

Залишити коментар

Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів
Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві

Також в Києві

Партнери сайту