Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
вебінар

Стабільність лікарських засобів. Стресові випробування стабільності та випробування світлостабільності відповідно до міжнародних керівництв


  • 4000 грн -2%



Програма

Предлагаем запись вебинара, где рассмотрели:

  • Понятие стабильности фармацевтической продукции, Понятия сроков годности и сроков переконтролей в соответствии с руководствами EMA и ICH
  • Официальное исследование стабильности (FormalStabilityStudies) и условия проведения соответствующих испытаний для определения сроков годности фармацевтической продукции, формирования данных для Модуля 3 CTD-формата регистрационных досье, формирование данных для последующего поточного изучения стабильности (on-goingstability)
  • Испытания в стрессовых условия (stresstesting) в соответствии с международно признаваемыми руководствами – требования и составляющие. Специфика требований некоторых национальных руководств (на примереANVISA)
  • Серии для испытаний стабильности, понятия пилотных серий, включаемых в исследования стабильности фармацевтических продуктов (в т.ч. испытаний в стрессовых условиях). Взаимосвязь серий
  • Светостабильность как неотъемлемая составляющая исследования стабильности в стрессовых условиях. Оценка характеристик светостабильности. Условия и принцип методологии проведения испытаний светостабильности фармацевтических продуктов
  • Климатические камеры для исследования стабильности, включая изучения светостабильности. URS, квалификация и эксплуатация
  • Протоколы и отчеты исследования стабильности, включая светостабильности
  • Завершение программы. Ответы на вопросы. Рассмотрение дискуссионных вопросов


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві