Відкриті тренінги
Стандарти технології розвиток
онлайн-практикум

Валідація та кваліфікація фармацевтичного складу та обладнання. Практичні аспекти



  • 3600 грн -10%
  • 3 600 грн. під час реєстрації до 02.12.2022 р. (знижка 10%), 720 грн. – 2-й та кожен наступний учасник 4 000 грн. під час реєстрації після 03.12.2022 р., 800 грн. – 2-й та кожен наступний учасник


  • Online
    09.12.2022, початок о 10:00

Програма

1. Поняття валідації та кваліфікації.

Валідація:

1.1. Види валідації;

1.2. Стадії валідації;

1.3. Документація щодо валідації;

1.4. Планування робіт з валідації, VMP;

1.5. Планова та позапланова ревалідація;

1.6. Організація валідації та кваліфікації на підприємстві;

1.7. Документи, що регламентують валідацію (аналіз ризиків, методики);

1.8. Обладнання для кваліфікації та моніторингу;

1.9. Протоколування результатів моніторингу зберігання. Графіки та діаграми.

2. Проведення валідації Складських приміщень з умовами зберігання (+15-+25С; +2-+8С), картування:

2.1. розробка плану та протоколу валідації;

2.2. кваліфікація проекту (DQ);

2.3. кваліфікація монтажу (IQ);

2.4. кваліфікація функціонування (OQ);

2.5. кваліфікація експлуатації (PQ).

2.6. Звіт з валідації:

2.6.1. обробка даних валідації;

2.6.2. висновки під час валідації складу;

2.6.3. приклад звіту щодо валідації (кваліфікації) аптечного складу;

2.6.4. приклади картування приміщень.

3. Валідація (кваліфікація) обладнання (термоконтейнери):

3.1. розробка плану та протоколу валідації;

3.2. кваліфікація монтажу (IQ);

3.2. кваліфікація функціонування (OQ);

3.3. кваліфікація експлуатації (PQ).

3.4. Звіт з валідації:

3.4.1. обробка даних кваліфікації;

3.4.2. висновки під час кваліфікації обладнання;

3.4.3. приклад звіту щодо валідації (кваліфікація) обладнання.

4. Розробка методик моніторингу умов зберігання ЛЗ.

4. Обговорення, відповіді на запитання.


Залишити коментар
Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО/ВНЗ в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві