3 апреля пройдет семинар "Квалификация аналитического оборудования"

Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий

Дата проведения: 03 апреля 2019 г. 

Семинар: Квалификация аналитического оборудования 

Семинар проводит: Леонтьев Дмитрий Анатольевич – доктор фармацевтических наук, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». 

Программа семинара:
1. Введение – актуальность вопросов квалификации оборудования
2. Валидация и квалификация – определение понятий
3. Задачи квалификации аналитического оборудования, используемого для контроля качества лекарственных средств
4. Обязанности Поставщика и Пользователя
5. Калибровка и верификация аналитического оборудования вне сферы законодательного регулирования: подходы бывшего СССР и ЕС 
6. Когда выполняются процедуры квалификации
7. Этапы проведения квалификации 
дисперсионного типа
8. Валидация программного обеспечения (ПО) и компьютеризованных систем
9. Контроль изменений
10. Документация квалификации оборудования
11. Категории оборудования по критичности для результата анализа и наполнение EQ
12. Дополнительные тесты EQ, разрабатываемые в лаборатории
13. Концепции квалификации оборудования: фармакопейная, ASTM, OMCL
14. Метрологическая концепция EQ: неопределенность результатов анализа (ΔAs)
15. EQ для конкретных видов оборудования
16. Нормативные ссылки и рекомендуемая литература

Организационные вопросы:

Расписание: 
09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5 280 грн. за одного участника без НДС.
Скидки:
5% – при ранней регистрации и оплате (до 20.03.2019 включительно);
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт; 
10% – при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
15% – при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты 

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты, просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по контактам: [открыть контакты](044) 587-84-79

Якубенко Людмила
моб. тел.: [открыть контакты](067) 249-24-43 
E-mail: [открыть контакты]sales@ukrmedcert.org.ua

Минич Татьяна
моб. тел.: [открыть контакты](067) 549-61-64 

E-mail: [открыть контакты]manager@ukrmedcert.org.ua


Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Ваше имя
Пожалуйста, введите комментарий.
1000 символов

Пожалуйста, введите email
или Отменить

Другие статьи в категории Новости