
семінар
Система управління якістю та функції служби якості фармацевтичної компанії. Нові складові та тенденції актуалізованих правил GМP

Никитюк Валерий Григорьевич
тренер
Шакина Татьяна Николаевна
тренерЦільова аудиторія
- Руководители и сотрудники (специалисты) основных подразделений фармацевтических компаний, которые должны быть вовлечены в систему качества:
- Специалисты оптовых фармацевтических компаний.
Програма
- Введение в курс.
- Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила GMP,
- Управление качеством(QM-guality management).
- Служба качества фармацевтической компании (QА): структура, организация функционирования системы качества, основные функции и структура службы качества.
- Институт Уполномоченных лиц (gualified person) фармацевтической компании: основные
- требования, функции, полномочия.
- Система выдачи разрешения на реализацию серии продукции.
- Система надлежащей документации как базовая основа системы качества.
- Управление документацией системы качества.
- Основные документы системы надлежащей документации (SOP).
- Отклонения (deviation) от процессов и параметров их ведения: основные подходы, оценивание ситуаций.
- Контроль и управление неудовлетворительными результатами.
- Отклонения от спецификаций (out of specification).
- Внутренние аудиты (self inspection) как составляющая системы качества.
- Организация работ по самоинспекциям.
- Проведение тестирования.
- Система обучения персонала (personal trainings): организация и планирование.
- Подготовка и проведение внутреннего обучения, оценка эффективности,
- документирование.
- Тестовые задания по результатам обучения.
- Проведение тестирования.
Інші тренінги у категоріях:Менеджмент, управління, KPIМедицина, фармацевтика
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.