Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Система управління якістю та функції служби якості фармацевтичної компанії. Нові складові та тенденції актуалізованих правил GМP

Никитюк Валерий Григорьевич
тренер
Шакина Татьяна Николаевна
тренер

Цільова аудиторія

  • Руководители и сотрудники (специалисты) основных подразделений фармацевтических компаний, которые должны быть вовлечены в систему качества:
  • Специалисты оптовых фармацевтических компаний.

Програма

  • Введение в курс.
  • Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила GMP,
  • Управление качеством(QM-guality management).
  • Служба качества фармацевтической компании (QА): структура, организация функционирования системы качества, основные функции и структура службы качества.
  • Институт Уполномоченных лиц (gualified person) фармацевтической компании: основные
  • требования, функции, полномочия.
  • Система выдачи разрешения на реализацию серии продукции.
  • Система надлежащей документации как базовая основа системы качества.
  • Управление документацией системы качества.
  • Основные документы системы надлежащей документации (SOP).
  • Отклонения (deviation) от процессов и параметров их ведения: основные подходы, оценивание ситуаций.
  • Контроль и управление неудовлетворительными результатами.
  • Отклонения от спецификаций (out of specification).
  • Внутренние аудиты (self inspection) как составляющая системы качества.
  • Организация работ по самоинспекциям.
  • Проведение тестирования.
  • Система обучения персонала (personal trainings): организация и планирование.
  • Подготовка и проведение внутреннего обучения, оценка эффективности,
  • документирование.
  • Тестовые задания по результатам обучения.
  • Проведение тестирования.

Коментарі

Залишити коментар

Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів
Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Менеджмент, управління, KPIМедицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві

Також в Києві

Партнери сайту