Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
семінар

Система управління якістю та функції служби якості фармацевтичної компанії. Нові складові та тенденції актуалізованих правил GМP




Цільова аудиторія

  • Руководители и сотрудники (специалисты) основных подразделений фармацевтических компаний, которые должны быть вовлечены в систему качества:
  • Специалисты оптовых фармацевтических компаний.

Програма

  • Введение в курс.
  • Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила GMP,
  • Управление качеством(QM-guality management).
  • Служба качества фармацевтической компании (QА): структура, организация функционирования системы качества, основные функции и структура службы качества.
  • Институт Уполномоченных лиц (gualified person) фармацевтической компании: основные
  • требования, функции, полномочия.
  • Система выдачи разрешения на реализацию серии продукции.
  • Система надлежащей документации как базовая основа системы качества.
  • Управление документацией системы качества.
  • Основные документы системы надлежащей документации (SOP).
  • Отклонения (deviation) от процессов и параметров их ведения: основные подходы, оценивание ситуаций.
  • Контроль и управление неудовлетворительными результатами.
  • Отклонения от спецификаций (out of specification).
  • Внутренние аудиты (self inspection) как составляющая системы качества.
  • Организация работ по самоинспекциям.
  • Проведение тестирования.
  • Система обучения персонала (personal trainings): организация и планирование.
  • Подготовка и проведение внутреннего обучения, оценка эффективности,
  • документирование.
  • Тестовые задания по результатам обучения.
  • Проведение тестирования.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Менеджмент, управління, KPIМедицина, фармацевтика

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві