Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
семінар

Мікробіологічні дослідження при розробці та контролі якості лікарських засобів




Цільова аудиторія

Руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.

Програма

1. Микробиологические аспекты фармацевтической разработки в соответствии с СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011.

2. Микробиологические исследования при разработке и обосновании состава лекарственных средств (ЛС):

  • исследование эффективности антимикробных консервантов в соответствии с требованиями ГФУ 2.0;
  • исследование специфического антимикробного действия.

3. Контроль качества ЛС по микробиологическим показателям в соответствии с требованиями ГФУ 2.0:

  • Микробиологические показатели качества ЛС, субстанций, вспомогательных веществ, первичной упаковки (микробиологическая чистота, стерильность);
  • Методы контроля стерильности, разработка и валидация методик испытания на стерильность;
  • Методы контроля микробиологической чистоты, разработка и валидация методик испытания микробиологичесской чистоты;
  • Количественное испытание антибиотиков микробиологическим методом, методы испытания, разработка и валидация методик испытания.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві