
семінар
Тактика управління ризиками. Як реалізувати? Деякі основні методи ризик-менеджменту стосовно фармацевтичних продуктів та технологічних процесів

Никитюк Валерий Григорьевич
тренер
Шакина Татьяна Николаевна
тренерЦільова аудиторія
Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб...
Програма
- Вводная часть для Модуля 4.
- Понимание лекарственного средства, процессов его производства и обращения с ним как основного объекта системы риск-менеджмента качества. Реализация стратегии системы риск-менеджмента в отношении продукта и процессов с учетом рекомендаций ICH.
- Основные методы / инструменты управления рисками, применимые для анализа рисков, применительно к фармацевтическим продуктам и всем составляющим технологического процесса.
- Основные положения методологии HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) – анализ рисков (эксплуатационой безопасности) и критические контрольные точки. Основные возможные объекты. Процедуры анализа HACCP в соответствии с рекомендациями WHO и с учетом положений стандарта ISO.
- Вписывание методологии инструмента HACCP в общую стратегию QRM и в основные процедуры (SOPs) процесса риск-менеджмента.
- Возможные практические модели для алгоритма анализа и группы протоколов последовательного анализа по HACCP.
- Практический тренинг.
- Завершение Модуля 4. Обсуждение дискуссионных вопросов.
Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаОщадливе виробництво, управління ризиками
А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві
Коментарі
Залишити коментар
При заповненні форми була допущена помилка
Невірно заповнені поля відзначені червоним.
Будь ласка, перевірте форму ще раз.
Дякуємо!
Ваш коментар відправлений і буде доступний на сайті після перевірки адміністратором.