Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
семінар

Тактика управління ризиками. Як реалізувати? Деякі основні методи ризик-менеджменту стосовно фармацевтичних продуктів та технологічних процесів




Цільова аудиторія

Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб...

Програма

  1. Вводная часть для Модуля 4.
  2. Понимание лекарственного средства, процессов его производства и обращения с ним как основного объекта системы риск-менеджмента качества. Реализация стратегии системы риск-менеджмента в отношении продукта и процессов с учетом рекомендаций ICH.
  3. Основные методы / инструменты управления рисками, применимые для анализа рисков, применительно к фармацевтическим продуктам и всем составляющим технологического процесса.
  4. Основные положения методологии HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) – анализ рисков (эксплуатационой безопасности) и критические контрольные точки. Основные возможные объекты. Процедуры анализа HACCP в соответствии с рекомендациями WHO и с учетом положений стандарта ISO.
  5. Вписывание методологии инструмента HACCP в общую стратегию QRM и в основные процедуры (SOPs) процесса риск-менеджмента.
  6. Возможные практические модели для алгоритма анализа и группы протоколов последовательного анализа по HACCP.
  7. Практический тренинг.
  8. Завершение Модуля 4. Обсуждение дискуссионных вопросов.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаОщадливе виробництво, управління ризиками

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві