Корпоративні тренінги
Стандарты технологии развитие
вебінар

Стабільність — як скоротити можливі терміни вивчення стабільності




Цільова аудиторія

Руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.

Програма

1. Обзор регуляторных требований:

  • минимальная продолжительность изучения стабильности;
  • минимальное количество серий для изучения стабильности;
  • определение понятия «комнатная температура»;
  • увеличение срока годности.

2. Аналитические методы, используемые для изучения стабильности.

3. Критические тесты при изучении стабильности:

  • примеси;
  • растворение;
  • количественное содержание.

4. Изучение в условиях ускоренного изучения и прогнозирование срока годности.

5. Изучение в стрессовых условиях и связь со сроком годности.

6. Изучение  стабильности фиксированных комбинаций.

7. Дизайн изучение стабильности:

  • факторы влияющие на дизайн изучения;
  • размер образцов;
  • уменьшенный дизайн;
  • матрицирование и брикетирование.

8. Стабильность перепакованных продуктов многодозовых упаковок и таблеток, предназначенных для использования в виде половинок.


Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів

Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаОщадливе виробництво, управління ризиками

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві