Корпоративні тренінги
Стандарти технології розвиток
вебінар

Огляди за якістю PQR, як інструмент, що демонструє незмінний рівень якості продукції, що перебуває у сфері відповідальності уповноваженої особи, в рамках актуалізованих правил GMP, принципів PQS та рекомендацій PIC\S

  • 7000 грн -10%
Никитюк Валерий Григорьевич
тренер
Шакина Татьяна Николаевна
тренер

Програма

  1. Запись вебинара:
  2. Понятие обзоров по качеству фармацевтической продукции (PQR–ProductQualityReview) в рамках актуализированных правил GMP как отдельный процесс и обязательная составляющая фармацевтической системы качества (PQS–PharmaceuticalQualitySystem) и как основа процесса \ системы непрерывных совершенствований (Continual Improvement System)
  3. Обзоры по качеству – содержание, формирование и наполнение
  4. Возможные модели формирования, анализа и представления обзоров по качеству продукции (PQR) с учетом рекомендаций PIC/S и ожиданий регуляторных органов при сертификации производств. Понятие и необходимость формирования и ведения PQR в режиме on line. Обзоры – для продукта и «сопряженных» объектов (сырье, материалы, чистые технологические среды)
  5. Обязательные разделы Обзора по качеству и требования к ним
  6. Наполнение содержания каждого из разделов Обзора по качеству фармацевтического продукта
  7. Трендинги и оценка тенденций на основании анализа данных – понятия, требования, подходы по их реализации, применение графической демонстрации стабильности процессов и качества фармацевтических продуктов. Понятия отклонений от тенденций (OOT–OutofTrend) как процедура процесса \ системы контроль отклонений (DeviationControlSystem) и системы контроля качества
  8. Применимость методологии и элементов PQR для непрерывной верификации технологического процесса (ContinuedProcessVerification–CPV\\ ongoingprocessverification)
  9. Демонстрация надлежащего функционирования и результативности Стратеги контроля технологического процесса (StrategyforProcessControl)
  10. Непрерывные совершенствования процессов и качества продукции – как результативность надлежащих обзоров по качеству
  11. Практический тренинг по вопросам программы (включая концептуальное составление отдельных разделовPQR)
  12. Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов

Коментарі

Залишити коментар

Залишити коментар

Будь ласка, введіть Ваше ім’я
Будь ласка, введіть коментар.
1000 символів
Будь ласка, введіть email
або Відмінити

Інші тренінги у категоріях:Медицина, фармацевтикаВиробництво, промисловiсть

А також ЗВО (вузи) в Києві, коледжі в Києві, курси в Києві, репетитори в Києві, робота в Києві

Також в Києві

Партнери сайту