Компания "Укрмедсерт" приглашает 16.10.2018 на семинар «Краткий курс GDP»

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Дата: 16.10.2018г.

Семинар проводит:

Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества:

• Управление договорной деятельностью
• Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
• Управление рисками по качеству

2. Персонал:

• Уполномоченное лицо
• Другой персонал
• Обучение
• Гигиена

3. Помещения:

• контроль температуры и окружающей среды

4. Оборудование:

•  Компьютеризированные системы
• Квалификация и валидация

5. Документация:

•  Общие положения

6. Операции:

• Квалификация поставщиков
• Квалификация покупателей (получателей)
• Получение ЛС
• Хранение
• Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
• Отбор
• Поставка
• Экспорт в другие страны

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС

8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность:

• Заказчик
• Исполнитель

9. Самоинспекции

10.Транспортировка:

• контейнеры, упаковка, маркировка
• Продукция, для которой необходимы специальные условия

11. Специальные положения для брокеров:

• Система качества
• Персонал
• Документация

Организационные вопросы:

Семинар состоится: 16 октября с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)

Регистрация: 09:30-10:00

Начало: 10.00

Кофе-пауза: 11:00-11:30

Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия составляет 4 800 грн. за одного участника без НДС.

Скидки: 

5% при ранней регистрации и оплате (до 02.10.18 включительно), а так же при заполнении регистрационной формы через сайт; 

10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия. 

Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

По завершении семинара участники получают сертификаты

Отправить заявку на участие в семинаре >>> 

По вопросам регистрации и оплаты, просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по контактам: [відкрити контакти](044) 587-84-79

Якубенко Людмила
моб. тел.: [відкрити контакти](067) 249-24-43 
E-mail: [відкрити контакти][email protected]