Процедура фармрозробки: підходи до вивчення сумісності речовин у препараті на конкретних прикладах. Вивчення стабільності: стабільність оригінальних, генеричних лікарських засобів; оригінальних комбінацій добре вивчених діючих речовин

тренер

Програма

1-й день:

Изучение совместимости действующего и вспомогательных веществ при разработке оригинальных лекарственных средств и генериков.
Совместимость действующих веществ при разработке комбинированного лекарственного средства.
Фармразрабока лекарственных препаратов при отсутствии «химической инертности» действующего и\или вспомогательных веществ.
Тренинг по разработке комбинированного препарата при взаимодействии действующих веществ.

2-й день.

Основные требования по изучению стабильности. Изучение стабильности при ускоренных и долгострочных испытаниях. Условия хранения и периодичность испытаний.
Особенности изучения стабильности для различных лекарственных форм.
Изучение стабильности в стрессовых условиях для выбора упаковки.
Фотостабильность.
Особенности при изучении стабильности генерических лекарственных средств.