Регуляторна трансформація 2026-2031: нові вимоги, євроінтеграція та штучний інтелект

Цільова аудиторія

Керівники та фахівці фармацевтичних компаній, виробники, імпортери та дистриб'ютори лікарських засобів, медичних виробів, косметичної продукції та дієтичних добавок, уповноважені представники іноземних виробників в Україні, фахівці з регуляторних питань (Regulatory Affairs), реєстрації, оцінки відповідності та сертифікації, фахівці із забезпечення та контролю якості (QA/QC), фахівці з фармаконагляду (PV), керівники та спеціалісти систем управління якістю, керівники юридичних департаментів, корпоративні юристи, фахівці з комплаєнсу, представники органів державної влади, органів з оцінки відповідності, випробувальних лабораторій та галузевих асоціацій, керівники та фахівці закладів охорони здоров'я, консультанти, аудитори, експерти у сфері регуляторного забезпечення, європейської інтеграції та цифрової трансформації.

Ціль заходу

Основний фокус: ключові регуляторні зміни та перспективи розвитку фармацевтичного, медичного, косметичного ринків і ринку дієтичних добавок України у 2026–2031 роках: нові правила обігу продукції, європейська інтеграція, клінічні дослідження, цифровізація, застосування штучного інтелекту та інші актуальні виклики для бізнесу.

Запрошені до участі: представники Міністерства охорони здоров'я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», профільних державних органів, професійних асоціацій, виробників, імпортерів, дистриб'юторів медичної продукції та експертної спільноти.

Програма

09:00-10:00Реєстрація учасників. Ранкова кава

10:00-10:10
Відкриття форуму. Вітальне слово
Іван БАВИКІН – директор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

10:10-11:00
Фармацевтичний та медичний ринок України: ключові регуляторні зміни, юридичні ризики та готовність бізнесу до нових правил
Марина СЛОБОДНІЧЕНКО – експертка з питань фармацевтичного регулювання, трансформації системи охорони здоров’я та європейської інтеграції.

11:00-12:00
Нові Технічні регламенти щодо медичних виробів та IVD: ключові зміни, перехідний період та підготовка ринку до нових вимог
Анатолій КОМАР – заступник керівника ООВ ТОВ «УКРМЕДСЕРТ». Експерт та аудитор у сфері медичних виробів (Medical Device).

12:00-12:30
Кава-пауза

12:30-13:10
Косметична продукція: новий Технічний регламент, нотифікація та нові правила введення в обіг
Василь ГУДЗЬ – регуляторний спеціаліст Асоціації «Парфумерія та Косметика України».

13:10-14:00
Новий Закон України «Про лікарські засоби»: імплементація європейських вимог та нова регуляторна модель
Наталія ЛИТВИНЕНКО – експерт GxP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор.

14:00-15:00
Обідня перерва

15:00-15:40
Клінічні дослідження в Україні: нові регуляторні вимоги, цифровізація та євроінтеграція
Ірина МАГДІК – виконавча директорка Підкомітету з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА), кандидат медичних наук, експерт у сфері регулювання клінічних досліджень.

15:40-16:20
Дієтичні добавки: нові вимоги до введення в обіг, складу, маркування та державного контролю
Лідія САНЖАРОВСЬКА – радник ЮФ «Правовий Альянс».

16:20-17:00
Штучний інтелект у фармацевтичній галузі: практичне застосування, нові можливості та перспективи розвитку
В’ячеслав ТУРОК – уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд ПрАТ «Фармацевтична компанія «Дарниця», експерт у сфері регуляторної діяльності та фармаконагляду.

17:00-17:15
Підсумкова дискусія. Запитання та відповіді

17:15-17:25
Розіграш подарунків

17:25-17:30
Закриття Форуму. Підбиття підсумків. Спільне фото

Додаткова інформація

Формат участі: офлайн та онлайн

Тривалість: 10:00–17:30 (6 годин без урахування перерв).

Місце проведення:

• Офлайн: м. Київ
• Онлайн: платформа ZOOM

Вартість участі (ПДВ не сплачується):

• 12 000 грн / 10 000 грн (офлайн / онлайн) – повна вартість;
• 9 000 грн / 7 000 грн (офлайн / онлайн) – при реєстрації до 09.09.2026 (включно);
• 9 000 грн / 7 000 грн (офлайн / онлайн) – для клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» та учасників АООВ;
• 6 000 грн / 5 000 грн (офлайн / онлайн) – для другого та кожного наступного учасника від однієї організації.

У вартість входить: участь у всіх тематичних сесіях форуму; інформаційно-методичні матеріали спікерів (за наявності); електронний іменний сертифікат учасника у форматі PDF.

Для учасників офлайн-формату додатково: ранкова кава, кава-пауза, обід, нетворкінг зі спікерами та учасниками, участь у розіграші подарунків.

Детальна інформація та реєстрація: https://ukrmedcert.org.ua/forum-09-10-2026/